Advantan 1 mg/g mazilo

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

metilprednizolonaceponat

Disponible des:

BAYER d.o.o.

Codi ATC:

D07AC14

Designació comuna internacional (DCI):

metilprednizolonaceponat

formulario farmacéutico:

mazilo

Composición:

metilprednizolonaceponat 1 mg / 1 g

Vía de administración:

Dermalna uporaba

Unidades en paquete:

1 tuba

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

metilprednizolonaceponat

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s tubo s 25 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data d'autorització:

2014-04-02

Informació per a l'usuari

JAZMP-WS/045_(WS/180)-12. 2. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
ADVANTAN
1 MG/G KREMA
ADVANTAN 1 MG/G MAZILO
metilprednizolonaceponat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Advantan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Advantan
3.
Kako uporabljati zdravilo Advantan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Advantan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ADVANTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Advantan vsebuje učinkovino metilprednizolonaceponat.
Zdravilo Advantan je protivnetno
sredstvo (kortikosteroid) za lokalno uporabo na koži.
Zdravilo Advantan zavre vnetne in alergijske kožne reakcije, in tako
lajša simptome kot so rdečina
(eritem), oteklina (edem), zadebelitev kože in hrapavost kože.
Lajša tudi srbenje in morebitni pekoč
občutek ali bolečine.
Zdravilo Advantan se uporablja za zdravljenje
-
akutnega ekcema zaradi bolniku lastnih snovi (endogeni ekcem) npr.
atopični dermatitis ali
nevrodermitis
-
alergij na snovi, ki pridejo v stik s kožo (alergijski kontaktni
dermatitis)
-
alergijske kožne bolezni z vnetjem in srbečimi vzbrstmi kože, ki je
zaradi starostnih sprememb
stanjšana, manj elastična in ožiljena in se počasneje celi
(degenerativni ekcem)
-
srbečega izpuščaja na dlaneh in stopalih (dishidroza)
-
kožnega izpuščaja v obliki kovancev (numularni ekcem)
-
neopredeljenega ekcema
-
ekcema pri otrocih
Zdravilo
ADVANTAN KREMA
je kot malo

Fitxa tècnica

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Advantan 1 mg/g krema
Advantan 1 mg/g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 1 mg metilprednizolonaceponata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
cetil in stearilalkohol (2,5 g/100 g), butilhidroksitoluen E321 (0,006
g/100 g)
1 g mazila vsebuje 1 mg metilprednizolonaceponata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
emulzija olje v vodi (O/V), bela do rahlo rumena krema
mazilo
emulzija voda v olju (V/O), belo do rahlo rumeno mazilo
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
endogeni ekcem (atopični dermatitis, nevrodermitis), kontaktni
alergijski dermatitis (kontaktni
ekcem), degenerativni ekcem, dishidroza, numularni ekcem, neopredeljen
ekcem, ekcem pri otrocih
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Advantan je za lokalno uporabo. Na prizadete predele ga je
treba nanesti v tanki plasti enkrat
na dan in ga rahlo vtreti.
Pri odraslih zdravljenje ne sme trajati dlje kot 12 tednov.
Če se koža med dolgotrajno uporabo zdravila Advantan krema preveč
izsuši, je treba preiti na eno od
oblik, ki vsebujejo več maščob (Advantan mazilo).
_Pediatrična populacija _
Varnost zdravila Advantan krema/mazilo pri dojenčkih mlajših od 4
mesecev ni dokazana.
Prilagajanje odmerkov ni potrebno, če se zdravilo Advantan uporablja
pri dojenčkih, starih 4 mesece
ali več, otrocih in mladostnikih.
PRI OTROCIH
zdravljenje ne sme trajati dlje kot
ŠTIRI TEDNE
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Advantan se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so
preobčutljivi na učinkovino ali katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, imajo tuberkulozne ali
sifilitične spremembe, virusne
okužbe (npr. herpes, norice), rozaceo, perioralni dermatitis,
razjede, acne vulgaris, atrofične bolezni
kože in kožne reakcije po cepljenju v predelu potrebnem zdravljenja.
Bakterijske in glivične kožne bolezni (glejte poglavje 4.4).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Glukokortikoidi se smejo, predvsem pri