ACT BORTEZOMIB Poudre pour solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Inapatikana kutoka:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kanuni:

L01XG01

INN (Jina la Kimataifa):

BORTEZOMIB

Kipimo:

3.5MG

Dawa fomu:

Poudre pour solution

Tungo:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Njia ya uendeshaji:

Intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

15G/50G

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2015-03-06

Tabia za bidhaa

ACT BORTEZOMIB
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
ACT BORTEZOMIB
Bortézomib pour injection
Poudre lyophilisée, 3,5 mg/fiole
bortézomib, sous forme d’ester boronique de mannitol, injection
intraveineuse ou sous-cutanée
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 270841
Date d’autorisation initiale :
Le 31 décembre 2020
Date de révision :
Le 2 mai 2023
ACT BORTEZOMIB
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologie
04/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
......................................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
.......................................................................
6
4.3
RECONSTITUTION
.............................