Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)
TEVA CANADA LIMITED
L01XG01
BORTEZOMIB
3.5MG
Poudre pour solution
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-03-06
ACT BORTEZOMIB Page 1 de 86 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS Pr ACT BORTEZOMIB Bortézomib pour injection Poudre lyophilisée, 3,5 mg/fiole bortézomib, sous forme d’ester boronique de mannitol, injection intraveineuse ou sous-cutanée Antinéoplasique Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 Canada www.tevanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 270841 Date d’autorisation initiale : Le 31 décembre 2020 Date de révision : Le 2 mai 2023 ACT BORTEZOMIB Page 2 de 86 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologie 04/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................................. 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ........................................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques ...................................................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique ....................................................................... 6 4.3 RECONSTITUTION ............................. Прочитать полный документ