Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilcisztein
Vomelin Kft.
R05CB01
acetylcysteine
1x150 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
1996-07-25
1 4. sz. melléklete az OGYI-T.: 5163/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. január 29. Szám: 1359/41/2002 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Javallatok, Adagolás, Ellenjavallatok, Különleges figyelmeztetések, Gyógyszer- kölcsönhatások vált.) AC-PULMIN GRANULÁTUM - SZIRUPHOZ _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé-_ _koztatót._ _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi fel-_ _ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer _ _körültekintő, szakszerű alkalmazása._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben _ _is szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ _Mit tartalmaz az Ac-pulmin granulátum?_ _Hatóanyag_: 3,0 g acetylcystein (60 g granulátumban) 150 ml sziruphoz üvegenként. Az elkészített szirup 10 ml-e 200 mg acetylcysteinum hatóanyagot tartalmaz. _Segédanyagok:_ propil-parahidroxi-benzoát, málna aroma, metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-citrát, szorbit. _Mely betegségek kezelésére alkalmazható?_ Köptető hatású készítmény, amely a légutakban levő nyák elfolyósításával megkönnyí- ti a légutak tisztulását. Hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható kiegészítő kezelésként. Köpetoldásra, váladékképződési és váladékszállítási zavarokkal járó akut és krónikus hörgő- és tüdőmegbetegedésekben. _Figyelmeztetés cukorbetegek részére_: 10 ml elkészített szirup 3,696 mg szorbit (= 0,32 kenyéregység) édesítőszert tartalmaz (5 ml szirupban 1,8 g szorbit, 2,5 ml szirupban 0,9 g szorbit van). _Mikor nem alkalmazható az Ac-pulmin granulátum sziruphoz?_ A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén. Újszülötteknek (10 napos kor alatt) nem adhat Soma hati kamili
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1996. július 16. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 6988/40/96. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Walder Aranka/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás AC-PULMIN granulátum – sziruphoz ATC: R05C B01 Hatóanyaga az acetilcisztein mukolitikum. Hatását kémiai úton fejti ki, hasítja a gennyes nyákban a mukopoliszaharidok közötti diszulfid hidakat, a DNS-szálakra depolimerizációs hatást fejti ki. Ezáltal csökkenti a váladék viszkozitását. Az acetilcisztein nem vált ki fokozott nedvelválasztást a hámsejtek izgatásával és nem oldja a fibrint és a véralvadékot. Az acetilcisztein protektív mechanizmusa a reaktív SH-csoportjainak azon képességén alapszik, hogy szabad gyökökhöz kötődik és így a szabad gyökök közömbösítésére ké- pes. Az acetilcisztein oralis adás után gyorsan és csaknem teljesen felszívódik. Az acetilcisztein a szervezetben a felszívódást követően gyorsan eloszlik, legnagyobb koncentrációban a plazmában, a tüdőben, a májban és a vesében jelenik meg. Emberben a maximális plazmakoncentrációt a beadás után 1-3 órával éri el. Az extra- celluláris folyadékban jól diffundál. Az acetilcisztein behatol a bronchiális váladékba, a tüdőszövetben és a plazmában azonos koncentrációban van jelen. Az acetilcisztein felezési ideje kb. 1 óra. Tüdőbetegekben a bevett gyógyszer 22 %-a 24 órán belül a vesén keresztül választódik ki. A vizeletben anyagcsere-végtermékként taurint, ciszteinsavat és diacetilciszteint mu- tattak ki. HATÓANYAG _Ac-pulmin granulátum-sziruphoz ( 2 %)_ 3,0 g acetylcysteinum (60 g granulátumban) 150 ml sziruphoz - üvegenként. Az elkészített szirup 10 ml-e: 200 mg acetylcysteinum hatóanyagot tartalmaz. _Segédanyagok 10 ml elkészített szirupban: _3,696 mg szorbit (= 0,32 kenyéregység) édesítőszer, metil- és propil-parahidroxibenzoát konzerválószerek,ízjavító és színezőan Soma hati kamili