AC-PULMIN granulátum sziruphoz

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

acetilcisztein

Dostupné z:

Vomelin Kft.

ATC kód:

R05CB01

INN (Medzinárodný Name):

acetylcysteine

Počet v balení:

1x150 ml

Trieda:

TT

Typ predpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

1996-07-25

Príbalový leták

1
4. sz. melléklete az OGYI-T.: 5163/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. január 29.
Szám: 1359/41/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Javallatok, Adagolás,
Ellenjavallatok, Különleges
figyelmeztetések, Gyógyszer- kölcsönhatások vált.)
AC-PULMIN GRANULÁTUM - SZIRUPHOZ
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájé-_
_koztatót._
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi fel-_
_ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban,
elengedhetetlen e gyógyszer _
_körültekintő, szakszerű alkalmazása._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben _
_is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
_Mit tartalmaz az Ac-pulmin granulátum?_
_Hatóanyag_: 3,0 g acetylcystein (60 g granulátumban) 150 ml
sziruphoz üvegenként.
Az elkészített szirup 10 ml-e 200 mg acetylcysteinum hatóanyagot
tartalmaz.
_Segédanyagok:_ propil-parahidroxi-benzoát, málna aroma,
metil-parahidroxi-benzoát,
nátrium-citrát, szorbit.
_Mely betegségek kezelésére alkalmazható?_
Köptető hatású készítmény, amely a légutakban levő nyák
elfolyósításával megkönnyí-
ti a légutak tisztulását. Hosszabb ideig kizárólag orvosi
utasításra, az orvos által előírt
adagban és ideig alkalmazható kiegészítő kezelésként.
Köpetoldásra, váladékképződési és váladékszállítási
zavarokkal járó akut és krónikus
hörgő- és tüdőmegbetegedésekben.
_Figyelmeztetés cukorbetegek részére_:
10 ml elkészített szirup 3,696 mg szorbit (= 0,32 kenyéregység)
édesítőszert tartalmaz
(5 ml szirupban 1,8 g szorbit, 2,5 ml szirupban 0,9 g szorbit van).
_Mikor nem alkalmazható az Ac-pulmin granulátum sziruphoz?_

A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.

Újszülötteknek (10 napos kor alatt) nem adhat

Súhrn charakteristických

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1996. július 16.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 6988/40/96.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Walder Aranka/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
AC-PULMIN
granulátum – sziruphoz
ATC: R05C B01
Hatóanyaga az acetilcisztein mukolitikum. Hatását kémiai úton
fejti ki, hasítja a
gennyes nyákban a mukopoliszaharidok közötti diszulfid hidakat, a
DNS-szálakra
depolimerizációs hatást fejti ki. Ezáltal csökkenti a váladék
viszkozitását.
Az acetilcisztein nem vált ki fokozott nedvelválasztást a
hámsejtek izgatásával és nem
oldja a fibrint és a véralvadékot.
Az acetilcisztein protektív mechanizmusa a reaktív SH-csoportjainak
azon képességén
alapszik, hogy szabad gyökökhöz kötődik és így a szabad
gyökök közömbösítésére ké-
pes.
Az acetilcisztein oralis adás után gyorsan és csaknem teljesen
felszívódik.
Az acetilcisztein a szervezetben a felszívódást követően gyorsan
eloszlik, legnagyobb
koncentrációban a plazmában, a tüdőben, a májban és a vesében
jelenik meg.
Emberben a maximális plazmakoncentrációt a beadás után 1-3
órával éri el. Az extra-
celluláris folyadékban jól diffundál. Az acetilcisztein behatol a
bronchiális váladékba,
a tüdőszövetben és a plazmában azonos koncentrációban van
jelen.
Az acetilcisztein felezési ideje kb. 1 óra. Tüdőbetegekben a
bevett gyógyszer 22 %-a
24 órán belül a vesén keresztül választódik ki.
A vizeletben anyagcsere-végtermékként taurint, ciszteinsavat és
diacetilciszteint mu-
tattak ki.
HATÓANYAG
_Ac-pulmin granulátum-sziruphoz ( 2 %)_
3,0 g acetylcysteinum (60 g granulátumban) 150 ml sziruphoz -
üvegenként.
Az elkészített szirup 10 ml-e: 200 mg acetylcysteinum hatóanyagot
tartalmaz.
_Segédanyagok 10 ml elkészített szirupban: _3,696 mg szorbit (=
0,32 kenyéregység) édesítőszer, metil-
és propil-parahidroxibenzoát konzerválószerek,ízjavító és
színezőan