Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilcisztein
Vomelin Kft.
R05CB01
acetylcysteine
1x150 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
1996-07-25
1 4. sz. melléklete az OGYI-T.: 5163/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. január 29. Szám: 1359/41/2002 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Javallatok, Adagolás, Ellenjavallatok, Különleges figyelmeztetések, Gyógyszer- kölcsönhatások vált.) AC-PULMIN GRANULÁTUM - SZIRUPHOZ _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé-_ _koztatót._ _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi fel-_ _ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer _ _körültekintő, szakszerű alkalmazása._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben _ _is szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ _Mit tartalmaz az Ac-pulmin granulátum?_ _Hatóanyag_: 3,0 g acetylcystein (60 g granulátumban) 150 ml sziruphoz üvegenként. Az elkészített szirup 10 ml-e 200 mg acetylcysteinum hatóanyagot tartalmaz. _Segédanyagok:_ propil-parahidroxi-benzoát, málna aroma, metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-citrát, szorbit. _Mely betegségek kezelésére alkalmazható?_ Köptető hatású készítmény, amely a légutakban levő nyák elfolyósításával megkönnyí- ti a légutak tisztulását. Hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható kiegészítő kezelésként. Köpetoldásra, váladékképződési és váladékszállítási zavarokkal járó akut és krónikus hörgő- és tüdőmegbetegedésekben. _Figyelmeztetés cukorbetegek részére_: 10 ml elkészített szirup 3,696 mg szorbit (= 0,32 kenyéregység) édesítőszert tartalmaz (5 ml szirupban 1,8 g szorbit, 2,5 ml szirupban 0,9 g szorbit van). _Mikor nem alkalmazható az Ac-pulmin granulátum sziruphoz?_ A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén. Újszülötteknek (10 napos kor alatt) nem adhat Lesen Sie das vollständige Dokument
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1996. július 16. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 6988/40/96. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Walder Aranka/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás AC-PULMIN granulátum – sziruphoz ATC: R05C B01 Hatóanyaga az acetilcisztein mukolitikum. Hatását kémiai úton fejti ki, hasítja a gennyes nyákban a mukopoliszaharidok közötti diszulfid hidakat, a DNS-szálakra depolimerizációs hatást fejti ki. Ezáltal csökkenti a váladék viszkozitását. Az acetilcisztein nem vált ki fokozott nedvelválasztást a hámsejtek izgatásával és nem oldja a fibrint és a véralvadékot. Az acetilcisztein protektív mechanizmusa a reaktív SH-csoportjainak azon képességén alapszik, hogy szabad gyökökhöz kötődik és így a szabad gyökök közömbösítésére ké- pes. Az acetilcisztein oralis adás után gyorsan és csaknem teljesen felszívódik. Az acetilcisztein a szervezetben a felszívódást követően gyorsan eloszlik, legnagyobb koncentrációban a plazmában, a tüdőben, a májban és a vesében jelenik meg. Emberben a maximális plazmakoncentrációt a beadás után 1-3 órával éri el. Az extra- celluláris folyadékban jól diffundál. Az acetilcisztein behatol a bronchiális váladékba, a tüdőszövetben és a plazmában azonos koncentrációban van jelen. Az acetilcisztein felezési ideje kb. 1 óra. Tüdőbetegekben a bevett gyógyszer 22 %-a 24 órán belül a vesén keresztül választódik ki. A vizeletben anyagcsere-végtermékként taurint, ciszteinsavat és diacetilciszteint mu- tattak ki. HATÓANYAG _Ac-pulmin granulátum-sziruphoz ( 2 %)_ 3,0 g acetylcysteinum (60 g granulátumban) 150 ml sziruphoz - üvegenként. Az elkészített szirup 10 ml-e: 200 mg acetylcysteinum hatóanyagot tartalmaz. _Segédanyagok 10 ml elkészített szirupban: _3,696 mg szorbit (= 0,32 kenyéregység) édesítőszer, metil- és propil-parahidroxibenzoát konzerválószerek,ízjavító és színezőan Lesen Sie das vollständige Dokument