Abasaglar (previously Abasria)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

insulinas glarginas

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

A10AE04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glargine

Kundi la matibabu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Eneo la matibabu:

Cukrinis diabetas

Matibabu dalili:

Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2014-09-09

Taarifa za kipeperushi

                                58
B. PAKUOTĖS LAPELIS
59
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ABASAGLAR 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽTAISE
insulinas glarginas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA. INSULINO ŠVIRKŠTIKLIO NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS YRA
PATEIKTOS PRIE JŪSŲ INSULINO
ŠVIRKŠTIKLIO. PERSKAITYKITE JAS PRIEŠ NAUDODAMI JUMS SKIRTĄ
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ABASAGLAR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ABASAGLAR
3.
Kaip vartoti ABASAGLAR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ABASAGLAR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ABASAGLAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
ABASAGLAR sudėtyje yra insulino glargino. Tai yra modifikuotas
insulinas, labai panašus į žmogaus
insuliną.
ABASAGLAR vartojamas gydant cukrinį diabetą suaugusiesiems,
paaugliams ir 2 metų bei vyresniems
vaikams.
Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant, Jūsų organizmas
nepagamina pakankamai insulino, kurio reikia
cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje reguliuoti. Insulinas
glarginas sukelia ilgai trunkantį pastovų
cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT
ABASAGLAR
_ _
ABASAGLAR VARTOTI NEGALIMA
Jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami
vartoti ABASAGLAR.
Atidžiai laikykitės su Jūs
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo mililitre yra 100 vienetų insulino glargino
*(atitinka 3,64 mg).
Kiekviename užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300
vienetų).
* pagaminto rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli_
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (injekcija).
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems pacientams, paaugliams ir 2 metų
bei vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
ABASAGLAR sudėtyje yra insulino glargino ilgo veikimo insulino
analogo.
ABASAGLAR vartojamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, bet tuo
pačiu laiku kiekvieną dieną.
Dozavimo planas (dozė ir vartojimo laikas) pritaikomi individualiai.
Pacientams, sergantiems 2 tipo
cukriniu diabetu, ABASAGLAR galima vartoti kartu su geriamaisiais
vaistiniais preparatais cukriniam
diabetui gydyti.
Šio vaistinio preparato stiprumas nurodytas vienetais. Šie vienetai
parodo tik insulino glargino stiprumą ir
nesutampa su tarptautiniais vienetais (TV) ar kitokių insulino
analogų stiprumo vienetais (žr. 5.1 skyrių).
_Ypatingos populiacijos _
_ _
_Senyvų žmonių populiacija (≥ 65 metų) _
Dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo senyviems
pacientams insulino poreikis gali stabiliai
mažėti.
_Inkstų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, insulino
poreikis gali sumažėti dėl insulino
metabolizmo sumažėjimo.
_ _
_Kepenų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, insulino
poreikis gali sumažėti dėl mažėjančių
gliukoneogenezės pajėgumų ir insulino metabolizmo sumažėjimo.
3
_Vaikų populiacija _
_ _
_Paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams _
Buvo nustatyti insulino glargino saugumas ir veiks
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulinas glarginas

insulinas glarginas

ATC kanuni A10AE04

A10AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) insulin glargine

insulin glargine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Abasaglar insulinas glarginas glargine

Abasaglar insulinas glarginas glargine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Abasaglar (previously Abasria)