Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
insulinas glarginas
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AE04
insulin glargine
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
Revision: 12
Įgaliotas
2014-09-09
58 B. PAKUOTĖS LAPELIS 59 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ABASAGLAR 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽTAISE insulinas glarginas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. INSULINO ŠVIRKŠTIKLIO NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS YRA PATEIKTOS PRIE JŪSŲ INSULINO ŠVIRKŠTIKLIO. PERSKAITYKITE JAS PRIEŠ NAUDODAMI JUMS SKIRTĄ VAISTĄ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ABASAGLAR ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ABASAGLAR 3. Kaip vartoti ABASAGLAR 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ABASAGLAR 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ABASAGLAR IR KAM JIS VARTOJAMAS ABASAGLAR sudėtyje yra insulino glargino. Tai yra modifikuotas insulinas, labai panašus į žmogaus insuliną. ABASAGLAR vartojamas gydant cukrinį diabetą suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams. Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant, Jūsų organizmas nepagamina pakankamai insulino, kurio reikia cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje reguliuoti. Insulinas glarginas sukelia ilgai trunkantį pastovų cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje mažinantį poveikį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ABASAGLAR _ _ ABASAGLAR VARTOTI NEGALIMA Jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti ABASAGLAR. Atidžiai laikykitės su Jūs Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo mililitre yra 100 vienetų insulino glargino *(atitinka 3,64 mg). Kiekviename užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300 vienetų). * pagaminto rekombinantinės DNR technologijos būdu _Escherichia coli_ . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija). Skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems pacientams, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas ABASAGLAR sudėtyje yra insulino glargino ilgo veikimo insulino analogo. ABASAGLAR vartojamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Dozavimo planas (dozė ir vartojimo laikas) pritaikomi individualiai. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ABASAGLAR galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais cukriniam diabetui gydyti. Šio vaistinio preparato stiprumas nurodytas vienetais. Šie vienetai parodo tik insulino glargino stiprumą ir nesutampa su tarptautiniais vienetais (TV) ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr. 5.1 skyrių). _Ypatingos populiacijos _ _ _ _Senyvų žmonių populiacija (≥ 65 metų) _ Dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo senyviems pacientams insulino poreikis gali stabiliai mažėti. _Inkstų funkcijos sutrikimas _ Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, insulino poreikis gali sumažėti dėl insulino metabolizmo sumažėjimo. _ _ _Kepenų funkcijos sutrikimas _ Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, insulino poreikis gali sumažėti dėl mažėjančių gliukoneogenezės pajėgumų ir insulino metabolizmo sumažėjimo. 3 _Vaikų populiacija _ _ _ _Paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams _ Buvo nustatyti insulino glargino saugumas ir veiks Aqra d-dokument sħiħ