Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Abacavirum, Lamivudinum
Teva B.V., Netherlands
J05AR02
Abacavirum, Lamivudinum
600 mg/300 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes Abacavirum/Lamivudinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. SVARĪGI — paaugstinātas jutības reakcijas Abacavir/Lamivudine Teva satur abakavīru. Dažiem cilvēkiem, kuri lieto abakavīru, var rasties paaugstinātas jutības reakcija (smaga alerģiska reakcija), kura var būt dzīvībai bīstama, ja viņi turpina lietot abakavīru saturošas zāles. Jums uzmanīgi jāizlasa visa informācija, kas ir 4. punktā sadaļā “Paaugstinātas jutības reakcijas”. Abacavir/Lamivudine Teva iepakojumam ir pievienota brīdinājuma kartīte, lai atgādinātu Jums un medicīniskajam personālam par paaugstinātas jutības reakcijām, lietojot abakavīru. Paņemiet šo kartīti un vienmēr nēsājiet sev līdzi. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Abacavir/Lamivudine Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Abacavir/Lamivudine Teva lietošanas 3. Kā lietot Abacavir/Lamivudine Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Abacavir/Lamivudine Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Abacavir/Lamivudine Teva un kādam nolūkam to lieto Abacavir/Lamivudine Teva lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu vismaz 25 kg. Abacavir/Lamivudine Teva satur divas aktīvās vielas HIV infekcijas ārstē Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 600 mg abakavīra (_Abacavirum_) un 300 mg lamivudīna (_Lamivudinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Oranžas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iegravētu uzrakstu 600 vienā pusē un 300 otrā pusē, izmēri ~ 20,5 mm x 9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Abacavir/Lamivudine Teva ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas kombinētai antiretrovīrusu terapijai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu vismaz 25 kg (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Pirms ārstēšanas sākšanas ar abakavīru visiem ar HIV inficētajiem pacientiem neatkarīgi no rases piederības nepieciešams veikt skrīningu par HLA-B*5701 alēles nēsāšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu). Abakavīru nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir apstiprināti HLA-B*5701 alēles nēsātāji. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapiju drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Devas _Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu vismaz 25 kg_ Ieteicamā Abacavir/Lamivudine Teva deva ir viena tablete vienu reizi dienā. _Bērniem ar ķermeņa masu līdz 25 kg_ Abacavir/Lamivudine Teva nevajadzētu ordinēt bērniem, kuru ķermeņa masa ir zem 25 kg, jo tā ir fiksētas devas tablete un deva nevar tikt samazināta. Abacavir/Lamivudine Teva ir fiksētas devas tablete un to nevajadzētu ordinēt pacientiem, kuriem nepieciešama devas pielāgošana. Gadījumiem, kad nepieciešams pārtraukt terapiju vai kādas aktīvās vielas devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi abakavīra un lamivudīna preparāti. Šādos gadījumos ārstam jāmeklē informācija šo zāļu aprakstos. _Īpašas pacientu grupas_ 1 SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 _Gados vecāki cilvēki _ Pašlaik nav pieejam Soma hati kamili