Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Abacavirum, Lamivudinum

Beszerezhető a:

Teva B.V., Netherlands

ATC-kód:

J05AR02

INN (nemzetközi neve):

Abacavirum, Lamivudinum

Adagolás:

600 mg/300 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Abacavirum/Lamivudinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SVARĪGI — paaugstinātas jutības reakcijas
Abacavir/Lamivudine Teva satur abakavīru. Dažiem cilvēkiem, kuri
lieto abakavīru, var rasties
paaugstinātas jutības reakcija (smaga alerģiska reakcija), kura var
būt dzīvībai bīstama, ja viņi
turpina lietot abakavīru saturošas zāles.
Jums uzmanīgi jāizlasa visa informācija, kas ir 4. punktā sadaļā
“Paaugstinātas jutības
reakcijas”.
Abacavir/Lamivudine Teva iepakojumam ir pievienota brīdinājuma
kartīte, lai atgādinātu Jums un
medicīniskajam personālam par paaugstinātas jutības reakcijām,
lietojot abakavīru. Paņemiet šo
kartīti un vienmēr nēsājiet sev līdzi.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Abacavir/Lamivudine Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Abacavir/Lamivudine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Abacavir/Lamivudine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Abacavir/Lamivudine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Abacavir/Lamivudine Teva un kādam nolūkam to lieto
Abacavir/Lamivudine Teva lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa)
infekcijas ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu vismaz 25
kg.
Abacavir/Lamivudine Teva satur divas aktīvās vielas HIV infekcijas
ārstē

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 600 mg abakavīra (_Abacavirum_) un 300
mg lamivudīna (_Lamivudinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Oranžas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
iegravētu uzrakstu 600 vienā pusē un
300 otrā pusē, izmēri ~ 20,5 mm x 9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Abacavir/Lamivudine Teva ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa
(HIV) infekcijas kombinētai
antiretrovīrusu terapijai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar
ķermeņa masu vismaz 25 kg (skatīt
4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Pirms ārstēšanas sākšanas ar abakavīru visiem ar HIV
inficētajiem pacientiem neatkarīgi no rases
piederības nepieciešams veikt skrīningu par HLA-B*5701 alēles
nēsāšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Abakavīru nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir apstiprināti
HLA-B*5701 alēles nēsātāji.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapiju drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas
ārstēšanā.
Devas
_Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu vismaz 25
kg_
Ieteicamā Abacavir/Lamivudine Teva deva ir viena tablete vienu reizi
dienā.
_Bērniem ar ķermeņa masu līdz 25 kg_
Abacavir/Lamivudine Teva nevajadzētu ordinēt bērniem, kuru
ķermeņa masa ir zem 25 kg, jo tā ir
fiksētas devas tablete un deva nevar tikt samazināta.
Abacavir/Lamivudine Teva ir fiksētas devas tablete un to nevajadzētu
ordinēt pacientiem, kuriem
nepieciešama devas pielāgošana. Gadījumiem, kad nepieciešams
pārtraukt terapiju vai kādas aktīvās
vielas devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi abakavīra un
lamivudīna preparāti. Šādos gadījumos
ārstam jāmeklē informācija šo zāļu aprakstos.
_Īpašas pacientu grupas_
1
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022
_Gados vecāki cilvēki _
Pašlaik nav pieejam