Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDIN
Mylan AB
J05AR02
Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDINE
600+300 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-08-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN 600 MG/300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER abacavir/lamivudin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk VIGTIGT – OVERFØLSOMHEDSREAKTIONER ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN INDEHOLDER ABACAVIR (der også er det aktive stof i medicin som TRIZIVIR, TRIUMEQ og ZIAGEN ). Nogle personer, der tager abacavir, kan få en OVERFØLSOMHEDSREAKTION (en alvorlig allergisk reaktion), som kan være livstruende, hvis de fortsætter med at tage medicin indeholdende abacavir. LÆS OMHYGGELIGT ALLE OPLYSNINGERNE I BOKSEN 'OVERFØLSOMHEDSREAKTIONER' UNDER PUNKT 4 I DENNE INDLÆGSSEDDEL. Der er vedlagt et PATIENTKORT i pakningen med Abacavir/Lamivudin Mylan for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhed over for abacavir. TAG KORTET UD OG HAV DET ALTID PÅ DIG. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Abacavir/Lamivudin Mylan 3. Sådan skal du tage Abacavir/Lamivudin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN ANVENDES TIL BEHANDLING AF HIV-INFEKTIONER (HUMANT IMMUNDEFEKTVIRUS) HOS VOKSNE, UNGE OG BØRN, DER VEJER MINDST 25 KG. Abacavir/Lamivudin Mylan indeholder to aktive stoffer, der anvendes til at behandle hiv-infektioner: abacavir og lamivudin. Disse aktive stoffer tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes _nukleosidanalo Soma hati kamili
27. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ABACAVIR/LAMIVUDIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29606 1. LÆGEMIDLETS NAVN Abacavir/Lamivudin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder abacavirhydrochlorid svarende til 600 mg abacavir og 300 mg lamivudin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En tablet indeholder 1,4 mg sunset yellow FCF (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Orange, modificerede kapselformede, bikonvekse, 20,6 mm×9,1 mm filmovertrukne tabletter præget med "300" på den ene side og "600" på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Abacavir/Lamivudin "Mylan" er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1). Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset raceoprindelse, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt. 4.4). Abacavir må ikke anvendes til patienter, der bærer HLA-B*5701-allel. _dk_hum_29606_spc.doc_ _Side 1 af 29_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion. DOSERING Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg Den anbefalede dosis af Abacavir/Lamivudin "Mylan" er en tablet en gang daglig. Børn under 25 kg Abacavir/Lamivudin "Mylan" bør ikke gives til børn, der vejer under 25 kg, da det er en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres. Abacavir/Lamivudin "Mylan" er en fastdosistablet og bør ikke gives til patienter, der har brug for dosisjusteringer. I tilfælde, hvor ophør med eller dosisjustering af en af de aktive substanser er indikeret, er separate præparater med abacavir eller lamivudin tilgængelige. I disse tilfælde bør lægen referere til produktinformationerne for disse lægemidler. Særlige populationer _Ældre_ Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokineti Soma hati kamili