Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Linezolidas
Pfizer Europe MA EEIG
J01XX08
Linezolidas
100 mg/5 ml; 600 mg; 2 mg/ml
granulės geriamajai suspensijai
vartoti per burną
Receptinis
Linezolid
Išregistruotas
2002-03-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZYVOXID 2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS linezolidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ZYVOXID ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ZYVOXID 3. Kaip vartoti ZYVOXID 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ZYVOXID 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZYVOXID IR KAM JIS VARTOJAMAS ZYVOXID yra infuzinis tirpalas, kuris lėtai suleidžiamas į veną. Šis procesas vadinamas infuzija. ZYVOXID yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina tam tikrų rūšių bakterijų (mikrobų), kurie sukelia infekcines ligas, augimą. ZYVOXID vartojamas pneumonijai ir kai kurioms odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Gydytojas nuspręs, ar ZYVOXID tinka infekcinei ligai, kuria sergate, gydyti. ZYVOXID gydomos jautrių bakterijų sukeltos infekcinės ligos: - ligoninėje kilęs plaučių uždegimas (hospitalinė pneumonija); - bendruomenėje kilęs plaučių uždegimas (bendruomenėje įgyta pneumonija); - komplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos*. *Gydymas ZYVOXID turi būti pradėtas tik ligoninėje. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYVOXID ZYVOXID VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų vaistų, kurie vadinami monoaminooksidazės (MAO) inhibi Läs hela dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZYVOXID 2 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml infuzinio tirpalo (1 maišelyje) yra 600 mg linezolido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas : gliukozė (45,7 mg/ml arba 13,7 g/300 ml), natris (0,38 mg/ml arba 114 mg/300 ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Izotoninis, skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, jo pH yra 4,4-5,2 ir osmoliariškumas 280-310 mOsm/l. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Linezolidui jautrių gramteigiamų bakterijų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų infekcinių ligų gydymas: - hospitalinės pneumonijos; - bendruomenėje įgytos pneumonijos; - komplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių) *. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo nuorodas. *Gydymą linezolidu būtina pradėti tik ligoninėje ir tik po reikiamo specialisto (pvz., mikrobiologo) konsultacijos. Prieš skiriant ZYVOXID, reikia įvertinti mikrobiologinius mėginius ir turimus duomenis apie gramteigiamų bakterijų atsparumą antimikrobiniams vaistiniams preparatams (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Linezolido infuzinį tirpalą galima vartoti nuo pat gydymo pradžios. Pradėjus gydymą parenteraliai vartojamu linezolidu, jeigu reikia, vėliau galima vartoti geriamą vaistinio preparato formą. Tokiu atveju dozės keisti nereikia, nes geriamo linezolido biologinis prieinamumas yra maždaug 100 %. _Rekomenduojamas vaistinio preparato dozavimas ir vartojimo trukmė suaugusiesiems_ Vaistinio preparato vartojimo trukmė priklauso nuo ligos sukėlėjo, ligos pasireiškimo vietos (lokalizacijos) ir sunkumo bei poveikio pacientui. Rekomenduojama gydymo trukmė buvo panaši ir klinikinių tyrimų metu. Kai kurias infekcines ligas galima gydyti trumpiau, tačiau duomenų apie ta Läs hela dokumentet