ZYVOXID

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Linezolidas

Предлага се от:

Pfizer Europe MA EEIG

АТС код:

J01XX08

INN (Международно Name):

Linezolidas

дозиране:

100 mg/5 ml; 600 mg; 2 mg/ml

Лекарствена форма:

granulės geriamajai suspensijai

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Linezolid

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2002-03-13

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZYVOXID 2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
linezolidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ZYVOXID ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ZYVOXID
3.
Kaip vartoti ZYVOXID
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ZYVOXID
6.
Pakuotės turinys ir
kita informacija
1.
KAS YRA ZYVOXID IR KAM JIS VARTOJAMAS
ZYVOXID yra infuzinis tirpalas, kuris lėtai suleidžiamas į veną.
Šis procesas vadinamas infuzija.
ZYVOXID yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina tam
tikrų rūšių bakterijų (mikrobų),
kurie sukelia infekcines ligas, augimą. ZYVOXID vartojamas
pneumonijai ir kai kurioms odos ir
poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Gydytojas nuspręs, ar
ZYVOXID tinka infekcinei ligai,
kuria sergate, gydyti.
ZYVOXID gydomos jautrių bakterijų sukeltos infekcinės ligos:
-
ligoninėje kilęs plaučių uždegimas (hospitalinė pneumonija);
-
bendruomenėje kilęs plaučių uždegimas (bendruomenėje įgyta
pneumonija);
-
komplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos*.
*Gydymas ZYVOXID turi būti pradėtas tik ligoninėje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYVOXID
ZYVOXID VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų
vaistų, kurie vadinami
monoaminooksidazės (MAO) inhibi

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZYVOXID 2 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml infuzinio tirpalo
(1 maišelyje) yra 600 mg linezolido.
Pagalbinės medžiagos,
kurių poveikis žinomas
: gliukozė (45,7 mg/ml arba 13,7 g/300 ml), natris
(0,38 mg/ml arba 114 mg/300 ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Izotoninis, skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, jo pH yra 4,4-5,2
ir osmoliariškumas 280-310 mOsm/l.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Linezolidui jautrių gramteigiamų bakterijų (žr. 5.1 skyrių)
sukeltų infekcinių ligų gydymas:
-
hospitalinės pneumonijos;
-
bendruomenėje įgytos pneumonijos;
-
komplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos (žr. 4.4
skyrių) *.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo nuorodas.
*Gydymą linezolidu būtina pradėti tik ligoninėje ir tik po
reikiamo specialisto (pvz., mikrobiologo)
konsultacijos.
Prieš skiriant ZYVOXID, reikia įvertinti mikrobiologinius mėginius
ir turimus duomenis apie
gramteigiamų bakterijų atsparumą antimikrobiniams vaistiniams
preparatams (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Linezolido infuzinį tirpalą galima vartoti nuo pat gydymo pradžios.
Pradėjus gydymą parenteraliai
vartojamu linezolidu, jeigu reikia, vėliau galima vartoti geriamą
vaistinio preparato formą. Tokiu atveju
dozės keisti nereikia, nes geriamo linezolido biologinis prieinamumas
yra maždaug 100 %.
_Rekomenduojamas vaistinio preparato dozavimas ir vartojimo trukmė
suaugusiesiems_
Vaistinio preparato vartojimo trukmė priklauso nuo ligos sukėlėjo,
ligos pasireiškimo vietos
(lokalizacijos) ir sunkumo bei poveikio pacientui.
Rekomenduojama gydymo trukmė buvo panaši ir klinikinių tyrimų
metu. Kai kurias infekcines ligas
galima gydyti trumpiau, tačiau duomenų apie ta