Zyvoxid 20 mg/ml Granulat till oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

linezolid

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolid

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Granulat till oral suspension

Sammansättning:

linezolid 20 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Linezolid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 1 x 150 ml; Flaska, 5 x 150 ml (sjukhusförpackning); Flaska, 10 x 150 ml (sjukhusförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-08-10

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZYVOXID 20 MG/ML GRANULAT TILL ORAL SUSPENSION
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zyvoxid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zyvoxid
3.
Hur du använder Zyvoxid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zyvoxid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZYVOXID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zyvoxid är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar
tillväxten av vissa bakterier (patogener)
som orsakar infektioner. Zyvoxid används för behandling av
lunginflammation och vissa hud- och
mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Zyvoxid är en passande
behandling för din infektion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZYVOXID
ANVÄND INTE ZYVOXID
:
•
om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om du använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt
någon monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare: exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Dessa läkemedel kan
bland annat användas för att behandla depression eller Parkinsons
sjukdom.
•
om du ammar, eftersom Zyvoxid passerar över i bröstmjölken och kan
påverka barnet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Zyvoxid.
Zyvoxid ska eventuellt inte använd

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zyvoxid 20 mg/ml, granulat till oral suspension.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml färdigberedd suspension innehåller 20 mg linezolid.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje 5 ml innehåller också 1 052,9 mg sackaros, 500 mg mannitol
(E421), 35,0 mg aspartam (E951),
11,4 mg natrium, högst 16,8 mg fruktos, högst 43,8 mg sorbitol
(E420), 10 mg natriumbensoat (E211),
högst 1 mg etanol motsvarande 1 mg/5 ml (0,02 % w/v).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Granulat till oral suspension.
Vitt till gul-orange granulat/pulver, kan innehålla vita till
gul-orange klumpar eller vita till gul-orange-
bruna klumpar. Apelsinsmakande granulat.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Nosokomial pneumoni
•
Samhällsförvärvad pneumoni
Zyvoxid är avsett för vuxna för behandling av samhällsförvärvad
pneumoni och nosokomial pneumoni
när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga
grampositiva bakterier. Vid fastställande av
om Zyvoxid är en lämplig behandling ska hänsyn tas till resultaten
av mikrobiologiska analyser och
information om prevalensen av antibiotikaresistens bland grampositiva
bakterier (se avsnitt 5.1 för
uppgift om aktuella organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik behandling
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ
patogen har dokumenterats
eller misstänks.
•
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Zyvoxid är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och
mjukdelsinfektioner endast när
mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har orsakats av
känsliga grampositiva bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska användas
till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med
känd eller möjlig samtidig
infektion med gramnegativa organismer endast om ann