Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
linezolid
Pfizer AB
J01XX08
linezolid
20 mg/ml
Granulat till oral suspension
linezolid 20 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Linezolid
Förpacknings: Flaska, 1 x 150 ml; Flaska, 5 x 150 ml (sjukhusförpackning); Flaska, 10 x 150 ml (sjukhusförpackning)
Godkänd
2001-08-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZYVOXID 20 MG/ML GRANULAT TILL ORAL SUSPENSION linezolid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zyvoxid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zyvoxid 3. Hur du använder Zyvoxid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zyvoxid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZYVOXID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zyvoxid är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar tillväxten av vissa bakterier (patogener) som orsakar infektioner. Zyvoxid används för behandling av lunginflammation och vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Zyvoxid är en passande behandling för din infektion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZYVOXID ANVÄND INTE ZYVOXID : • om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt någon monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare: exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Dessa läkemedel kan bland annat användas för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom. • om du ammar, eftersom Zyvoxid passerar över i bröstmjölken och kan påverka barnet. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Zyvoxid. Zyvoxid ska eventuellt inte använd Citiți documentul complet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Zyvoxid 20 mg/ml, granulat till oral suspension. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml färdigberedd suspension innehåller 20 mg linezolid. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje 5 ml innehåller också 1 052,9 mg sackaros, 500 mg mannitol (E421), 35,0 mg aspartam (E951), 11,4 mg natrium, högst 16,8 mg fruktos, högst 43,8 mg sorbitol (E420), 10 mg natriumbensoat (E211), högst 1 mg etanol motsvarande 1 mg/5 ml (0,02 % w/v). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Granulat till oral suspension. Vitt till gul-orange granulat/pulver, kan innehålla vita till gul-orange klumpar eller vita till gul-orange- bruna klumpar. Apelsinsmakande granulat. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Nosokomial pneumoni • Samhällsförvärvad pneumoni Zyvoxid är avsett för vuxna för behandling av samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga grampositiva bakterier. Vid fastställande av om Zyvoxid är en lämplig behandling ska hänsyn tas till resultaten av mikrobiologiska analyser och information om prevalensen av antibiotikaresistens bland grampositiva bakterier (se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella organismer). Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa patogener. Specifik behandling mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ patogen har dokumenterats eller misstänks. • Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4) Zyvoxid är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner endast när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har orsakats av känsliga grampositiva bakterier. Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa patogener. Linezolid ska användas till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med känd eller möjlig samtidig infektion med gramnegativa organismer endast om ann Citiți documentul complet