ZYRTEC 10MG Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

UCB s.r.o., Praha Array

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Dos:

10MG

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

CETIRIZIN

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0184493 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155686 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184492 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155683 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184491 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155684 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184489 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184490 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155687 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184487 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184486 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184485 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184494 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155685 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155688 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184488 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184495 Velikost balení: 10X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047031 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066263 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089811 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006614 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092422 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010174 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010175 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047032 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094170 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006613 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066264 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092423 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2024-02-12

Bipacksedel

1
Sp. zn. sukls63982/2023
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
ZYRTEC 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
cetirizini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Zyrtec a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyrtec užívat
3.
Jak se Zyrtec užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Zyrtec uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ZYRTEC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Zyrtec je cetirizin-dihydrochlorid.
Zyrtec je antialergikum.
Potahované tablety Zyrtec 10 mg se u dospělých a u dětí od 6 let
věku používají ke
-
zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické rýmy.
-
zmírnění příznaků kopřivky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZYRTEC UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ZYRTEC
-
jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin vyžadující dialýzu;
-
jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid, na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6), na hydroxyzin nebo na látky odvozené od
piperazinu (blízce příbuzné
léčivé látky jiných přípravků).
UPOZO
RNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užíváním přípravku Zyrtec se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Jestliže má

Produktens egenskaper

1
Sp. zn. sukls92684/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zyrtec 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 66,40 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, dělená na jedné straně a
s vylisovaným označením Y-Y.
Tabletu lze rozdělit na 2 stejné dávky.
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Potahované tablety cetirizin-dihydrochloridu 10 mg jsou indikovány k
léčbě dospělých a pediatrických
pacientů od 6 let věku:
-
ke zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční
alergické rinitidy.
-
ke zmírnění symptomů chronické idiopatické kopřivky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
10 mg jednou denně (1 tableta).
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
Na základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších
pacientů s normální funkcí ledvin není nutné
dávku snižovat.
_Porucha funkce ledvin_
Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s
poruchou funkce ledvin k dispozici.
Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod
5.2), musí být v případě, kdy nelze
použít alternativní léčbu, upraveny intervaly dávek
individuálně podle renální funkce. Podle
následující tabulky nastavte dávkování dle uvedených
informací.
Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin
Skupina
Odhadovaná rychlost
glomerulární filtrace (eGFR)
(ml/min)
Dávkování a frekvence
Normální funkce ledvin
≥ 90
10 mg jednou denně
2
Mírná porucha funkce ledvin
Středně závažná porucha funkce ledvin
Závažná porucha funkce ledvin
Konečné stádium onemocnění ledvin
60 – < 90
30–60
15 – < 30 nevyžadující dialýzu
< 15 vyžadující dialýzu
10 mg jednou denně
5 mg jednou d