Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
UCB s.r.o., Praha Array
R06AE07
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CETIRIZIN
Kód SÚKL: 0155686 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184491 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184493 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155687 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184485 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184487 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155683 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184486 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155685 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184490 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184489 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155684 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184494 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184495 Velikost balení: 10X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184488 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155688 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184492 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0006614 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094170 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006613 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089811 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092423 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066264 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010174 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047032 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010175 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092422 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047031 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066263 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 Sp. zn. sukls63982/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZYRTEC 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY cetirizini dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Zyrtec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyrtec užívat 3. Jak se Zyrtec užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Zyrtec uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ZYRTEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Zyrtec je cetirizin-dihydrochlorid. Zyrtec je antialergikum. Potahované tablety Zyrtec 10 mg se u dospělých a u dětí od 6 let věku používají ke - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy. - zmírnění příznaků kopřivky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZYRTEC UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ZYRTEC - jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin vyžadující dialýzu; - jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid, na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé látky jiných přípravků). UPOZO RNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užíváním přípravku Zyrtec se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže má Lire le document complet
1 Sp. zn. sukls92684/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zyrtec 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 66,40 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, dělená na jedné straně a s vylisovaným označením Y-Y. Tabletu lze rozdělit na 2 stejné dávky. 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Potahované tablety cetirizin-dihydrochloridu 10 mg jsou indikovány k léčbě dospělých a pediatrických pacientů od 6 let věku: - ke zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy. - ke zmírnění symptomů chronické idiopatické kopřivky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 10 mg jednou denně (1 tableta). Zvláštní populace _Starší pacienti_ Na základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat. _Porucha funkce ledvin_ Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí být v případě, kdy nelze použít alternativní léčbu, upraveny intervaly dávek individuálně podle renální funkce. Podle následující tabulky nastavte dávkování dle uvedených informací. Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin Skupina Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) (ml/min) Dávkování a frekvence Normální funkce ledvin ≥ 90 10 mg jednou denně 2 Mírná porucha funkce ledvin Středně závažná porucha funkce ledvin Závažná porucha funkce ledvin Konečné stádium onemocnění ledvin 60 – < 90 30–60 15 – < 30 nevyžadující dialýzu < 15 vyžadující dialýzu 10 mg jednou denně 5 mg jednou d Lire le document complet