Land: Europeiska unionen
Språk: rumänska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
olanzapină
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psiholeptice
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. Olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. Olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. La pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.
Revision: 31
Autorizat
2000-02-03
40 B. PROSPECTUL 41 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZYPREXA VELOTAB 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ZYPREXA VELOTAB 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ZYPREXA VELOTAB 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ZYPREXA VELOTAB 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE olanzapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este ZYPREXA VELOTAB şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA VELOTAB 3. Cum să luaţi ZYPREXA VELOTAB 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ZYPREXA VELOTAB 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZYPREXA VELOTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA VELOTAB conține substanța activă olanzapină. ZYPREXA VELOTAB aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli: • Schizofrenie, vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi. • Episoade maniacale moderate până la severe afecţiune cu simptome cum ar fi stare de excitaţie sau euforie. ZYPREXA VELOTAB a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale a Läs hela dokumentet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimate orodispersabile ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimate orodispersabile ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimate orodispersabile ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,60 mg (E951), metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,1125 mg (E219), propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,0375 mg (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg olanzapină. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,80 mg (E951), metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,15 mg (E219), propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,05 mg (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg olanzapină. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,20 mg (E951), metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,225 mg(E219), propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,075 mg (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine 20 mg olanzapină. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,60 mg (E951), metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,30 mg (E219), propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,10 mg (E217) . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil. Produs liofilizat cu dispersare rapidă, de culoare galbenă, rotund, pentru introducere în cavitatea bucală sau pentru dispersare în apă sau într-o altă băutură adecvată, în vederea administrării. 3 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi _ Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei. La pacienţii care au răspuns iniţial la olanzap Läs hela dokumentet