Zopiklon Pilum 7,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zopiklon

Tillgänglig från:

Pilum Pharma A/S

ATC-kod:

N05CF01

INN (International namn):

zopiclone

Dos:

7,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

zopiklon 7,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zopiklon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 1000 tabletter (dosdispensering)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-12-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOPIKLON PILUM 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
zopiklon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zopiklon Pilum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zopiklon Pilum
3.
Hur du använder Zopiklon Pilum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zopiklon Pilum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOPIKLON PILUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zopiklon Pilum är ett sömnmedel för behandling av olika former av
sömnbesvär t.ex. svårigheter att somna, för
tidigt uppvaknande eller många nattliga uppvaknanden hos vuxna.
Zopiklon Pilum används vid tillfälliga och
kortvariga sömnbesvär samt under begränsad tid vid kroniska
sömnbesvär hos vuxna.
Zopiklon Pilum innehåller den aktiva substansen zopiklon som
påverkar de centra i hjärnan som gör att vi kan
sova och har vanligen effekt inom 30 minuter.
Zopiklon som finns i Zopiklon Pilum kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOPIKLON PILUM
ANVÄND INTE ZOPIKLON PILUM:
-
om du är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du lider av någon av

Produktens egenskaper

Sida
1
av
8
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zopiklon Pilum 7,5 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg zopiklon.
Hjälpämne med känd effekt: laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund tablett, kupad på den ena sidan och svagt konkav med
brytskåra på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär hos vuxna. Understödjande
terapi, under begränsad tid, vid
behandling av kroniska sömnbesvär hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Vanlig begynnelsedos är 5 mg vid sänggåendet. Patienter som ej
svarar på denna dos bör använda 7,5
mg. Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre
patienter.
Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt och ej överstiga 4
veckor, inklusive utsättningsfasen.
Förlängning av behandlingstiden ska endast ske efter en ny
bedömning av patientens tillstånd.
Tas omedelbart före sänggåendet. Tabletterna bör ej intagas i
liggande ställning på grund av att
absorptionen då kan fördröjas.
_Äldre_
Behandlingen av äldre patienter bör inledas med en dos på 3,75 mg,
motsvarande en halv tablett av
7,5 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov upp till 7,5
mg.
Patienter med nedsatt njurfunktion: Trots att man inte sett någon
ackumulering av zopiklon eller dess
metaboliter hos patienter med njurinsufficiens rekommenderas en
initial dos på 3,75 mg till patienter
med nedsatt njurfunktion.
Patienter med nedsatt leverfunktion eller kronisk respiratorisk
insufficiens: Behandlingen bör inledas
med en dos på 3,75 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov
upp till 7,5 mg.
Sida
2
av
8
_Pediatrisk population_
Zopiklon ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Zopiklons säkerhet och effekt hos barn
och ungdomar har inte fastställts.
4.3
KONTRAINDIK