Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zopiklon
Pilum Pharma A/S
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
Filmdragerad tablett
zopiklon 7,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Zopiklon
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 1000 tabletter (dosdispensering)
Godkänd
2009-12-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOPIKLON PILUM 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER zopiklon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zopiklon Pilum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zopiklon Pilum 3. Hur du använder Zopiklon Pilum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zopiklon Pilum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOPIKLON PILUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zopiklon Pilum är ett sömnmedel för behandling av olika former av sömnbesvär t.ex. svårigheter att somna, för tidigt uppvaknande eller många nattliga uppvaknanden hos vuxna. Zopiklon Pilum används vid tillfälliga och kortvariga sömnbesvär samt under begränsad tid vid kroniska sömnbesvär hos vuxna. Zopiklon Pilum innehåller den aktiva substansen zopiklon som påverkar de centra i hjärnan som gör att vi kan sova och har vanligen effekt inom 30 minuter. Zopiklon som finns i Zopiklon Pilum kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOPIKLON PILUM ANVÄND INTE ZOPIKLON PILUM: - om du är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du lider av någon av Přečtěte si celý dokument
Sida 1 av 8 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zopiklon Pilum 7,5 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg zopiklon. Hjälpämne med känd effekt: laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, rund tablett, kupad på den ena sidan och svagt konkav med brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär hos vuxna. Understödjande terapi, under begränsad tid, vid behandling av kroniska sömnbesvär hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Vanlig begynnelsedos är 5 mg vid sänggåendet. Patienter som ej svarar på denna dos bör använda 7,5 mg. Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter. Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt och ej överstiga 4 veckor, inklusive utsättningsfasen. Förlängning av behandlingstiden ska endast ske efter en ny bedömning av patientens tillstånd. Tas omedelbart före sänggåendet. Tabletterna bör ej intagas i liggande ställning på grund av att absorptionen då kan fördröjas. _Äldre_ Behandlingen av äldre patienter bör inledas med en dos på 3,75 mg, motsvarande en halv tablett av 7,5 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov upp till 7,5 mg. Patienter med nedsatt njurfunktion: Trots att man inte sett någon ackumulering av zopiklon eller dess metaboliter hos patienter med njurinsufficiens rekommenderas en initial dos på 3,75 mg till patienter med nedsatt njurfunktion. Patienter med nedsatt leverfunktion eller kronisk respiratorisk insufficiens: Behandlingen bör inledas med en dos på 3,75 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov upp till 7,5 mg. Sida 2 av 8 _Pediatrisk population_ Zopiklon ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år. Zopiklons säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har inte fastställts. 4.3 KONTRAINDIK Přečtěte si celý dokument