ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

zopiclone 7

Tillgänglig från:

CRISTERS

ATC-kod:

N05CF01-(N:systèmenerveuxcentral).

INN (International namn):

zopiclone 7

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > zopiclone 7,5 mg

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I; prescription limitée à 4 semaines

Terapiområde:

Hypnotiques et sédatifs

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central).Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte.Il agit : En augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil, En diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utilisation de ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandée.

Produktsammanfattning:

ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2021-05-27

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
Dénomination du médicament
ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Zopiclone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs - code ATC :
N05CF01 (N : système nerveux
central).
Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés
aux benzodiazépines.
Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des
insomnies chez l’adulte.
Il agit :
·
En augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil,
·
En diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le
nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.
Chez l’enfant, étant don

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zopiclone............................................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé sécable
contient 80,00 mg de lactose monohydraté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, rond (diamètre 7,6 mm), biconvexe portant
l’inscription « Z et 2 » séparée par une
ligne de sécabilité sur une face et présentant une ligne de
sécabilité sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées au traitement de courte durée des
troubles sévères du sommeil chez l’adulte :
·
Insomnie occasionnelle,
·
Insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
Le zopiclone doit être pris en une seule prise le soir au coucher AU
LIT, et ne doit pas être ré-administré durant
la même nuit.
Le dosage à 3,75 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé
de plus de 65 ans et aux populations à
risque.
La posologie habituelle est :
·
Adulte de moins de 65 ans : 7,5 mg par jour.
·
Patient âgé de plus de 65 ans : la posologie recommandée est de
3,75 mg par jour et ne peut être
qu’exceptionnellement portée à 7,5 mg.
·
Sujet insuffisant hépatique ou en cas d’insuffisance respiratoire
modérée : la posologie recommandée est
de 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2)