Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zopiclone 7
CRISTERS
N05CF01-(N:systèmenerveuxcentral).
zopiclone 7
Comprimé
pour un comprimé > zopiclone 7,5 mg
plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)
liste I; prescription limitée à 4 semaines
Hypnotiques et sédatifs
Classe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central).Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte.Il agit : En augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil, En diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utilisation de ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandée.
ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Valide
2021-05-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021 Dénomination du médicament ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé pelliculé sécable Zopiclone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7, 5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central). Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines. Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte. Il agit : · En augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil, · En diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt. Chez l’enfant, étant don Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zopiclone............................................................................................................................ 7,5 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé sécable contient 80,00 mg de lactose monohydraté. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé blanc, rond (diamètre 7,6 mm), biconvexe portant l’inscription « Z et 2 » séparée par une ligne de sécabilité sur une face et présentant une ligne de sécabilité sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées au traitement de courte durée des troubles sévères du sommeil chez l’adulte : · Insomnie occasionnelle, · Insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dose Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. Le zopiclone doit être pris en une seule prise le soir au coucher AU LIT, et ne doit pas être ré-administré durant la même nuit. Le dosage à 3,75 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé de plus de 65 ans et aux populations à risque. La posologie habituelle est : · Adulte de moins de 65 ans : 7,5 mg par jour. · Patient âgé de plus de 65 ans : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour et ne peut être qu’exceptionnellement portée à 7,5 mg. · Sujet insuffisant hépatique ou en cas d’insuffisance respiratoire modérée : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2) Prečítajte si celý dokument