Zonnic Pepparmint 1 mg/spray Munhålespray

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nikotin

Tillgänglig från:

Niconovum AB

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine

Dos:

1 mg/spray

Läkemedelsform:

Munhålespray

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; nikotin 1 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Nikotin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 40 sprayningar (glas); Flaska, 40 sprayningar (plast); Flaska, 400 (2 x 200) sprayningar (glas); Flaska, 400 (2 x 200) sprayningar (plast); Flaska, 200 sprayningar (glas); Flaska, 200 sprayningar (plast)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-08-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZONNIC PEPPARMINT 1 MG/SPRAY MUNHÅLESPRAY
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte kan sluta röka efter 1 års
behandling med Zonnic
Pepparmint.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zonnic Pepparmint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zonnic Pepparmint
3.
Hur du använder Zonnic Pepparmint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zonnic Pepparmint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ZONNIC PEPPARMINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zonnic Pepparmint är avsedd att hjälpa dig att sluta röka när du
vill sluta röka och hjälpa dig att
minska din rökning när du inte vill eller kan sluta. Zonnic
Pepparmint är ett nikotinläkemedel. Zonnic
Pepparmint lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när du slutar
eller drar ner på att röka.
När du plötsligt slutar tillföra kroppen nikotin från tobak
drabbas du av olika obehag som kallas
abstinensbesvär. Användning av Zonnic Pepparmint kan förhindra
eller lindra sådana obehag och
rökbegär genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd
nikotin under en övergångsperiod.
Zonnic Pepparmint innehåller inte tjära, kolmonoxid eller andra
toxiner som finns i cigarettrök.
Råd och stöd ökar normalt chansen att lyckas.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZONNIC PEPPARMINT
ANVÄND INTE ZONNIC PEPPARMINT:
- om d

Produktens egenskaper

1
s
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zonnic Pepparmint 1 mg/spray, munhålespray
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
0,07 ml innehåller 1 mg nikotin, motsvarande 1 mg nikotin/spraydos.
Hjälpämne med känd effekt: etanol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray
Klar lösning med svag doft av pepparmint.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av tobaksberoende genom att lindra nikotinbegär och
abstinensbesvär och därigenom
underlätta rökavvänjning hos rökare som är motiverade att sluta
eller
för att underlätta rökreduktion
hos rökare som inte kan eller är ovilliga att sluta röka.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
Munhålesprayen sprayas 1-2 gånger mellan kinden och tänderna när
en cigarett normalt skulle ha
rökts eller om rökbegär uppstår. Om rökbegäret inte upphör
några minuter efter en sprayning, kan en
andra sprayning tas. Om 2 sprayningar krävs fortsätt med 2
sprayningar vid varje doseringstillfälle.
De flesta rökare behöver 1-2 sprayningar var 30:e minut till en
gång i timmen. Upp till 4 sprayningar
per timme kan tas. Mer är 2 sprayningar per doseringstillfälle eller
64 sprayningar (4 sprayningar per
timme under 16 timmar) under en 24-timmars period bör inte tas.
_Pediatrisk population_
Zonnic Pepparmint munhålespray bör inte användas av ungdomar (12-17
år) annat än på inrådan från
hälso- och sjukvårdspersonal. Zonnic Pepparmint munhålespray ska
inte användas av barn under 12 år.
_Rökavvänjning_
Behandlingstiden är individuell. I normalfallet bör behandlingen
pågå i minst 3 månader. Därefter
reduceras nikotindosen successivt. Behandlingen bör avslutas när
dosen minskat till 1-2 sprayningar
per dag. Regelbunden användning av Zonnic Pepparmint munhålespray
längre än 1 år rekommenderas
normalt inte. I vissa fall kan längre behandlingstid vara nödvändig
för att undvika återfall till rökning.
Överbliven munhålesp