Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotin
Niconovum AB
N07BA01
nicotine
1 mg/spray
Munhålespray
etanol, vattenfri Hjälpämne; nikotin 1 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Nikotin
Förpacknings: Flaska, 40 sprayningar (glas); Flaska, 40 sprayningar (plast); Flaska, 400 (2 x 200) sprayningar (glas); Flaska, 400 (2 x 200) sprayningar (plast); Flaska, 200 sprayningar (glas); Flaska, 200 sprayningar (plast)
Godkänd
2008-08-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZONNIC PEPPARMINT 1 MG/SPRAY MUNHÅLESPRAY nikotin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte kan sluta röka efter 1 års behandling med Zonnic Pepparmint. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zonnic Pepparmint är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zonnic Pepparmint 3. Hur du använder Zonnic Pepparmint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zonnic Pepparmint ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZONNIC PEPPARMINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zonnic Pepparmint är avsedd att hjälpa dig att sluta röka när du vill sluta röka och hjälpa dig att minska din rökning när du inte vill eller kan sluta. Zonnic Pepparmint är ett nikotinläkemedel. Zonnic Pepparmint lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när du slutar eller drar ner på att röka. När du plötsligt slutar tillföra kroppen nikotin från tobak drabbas du av olika obehag som kallas abstinensbesvär. Användning av Zonnic Pepparmint kan förhindra eller lindra sådana obehag och rökbegär genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin under en övergångsperiod. Zonnic Pepparmint innehåller inte tjära, kolmonoxid eller andra toxiner som finns i cigarettrök. Råd och stöd ökar normalt chansen att lyckas. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZONNIC PEPPARMINT ANVÄND INTE ZONNIC PEPPARMINT: - om d Citiți documentul complet
1 s PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zonnic Pepparmint 1 mg/spray, munhålespray 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 0,07 ml innehåller 1 mg nikotin, motsvarande 1 mg nikotin/spraydos. Hjälpämne med känd effekt: etanol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munhålespray Klar lösning med svag doft av pepparmint. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av tobaksberoende genom att lindra nikotinbegär och abstinensbesvär och därigenom underlätta rökavvänjning hos rökare som är motiverade att sluta eller för att underlätta rökreduktion hos rökare som inte kan eller är ovilliga att sluta röka. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre_ Munhålesprayen sprayas 1-2 gånger mellan kinden och tänderna när en cigarett normalt skulle ha rökts eller om rökbegär uppstår. Om rökbegäret inte upphör några minuter efter en sprayning, kan en andra sprayning tas. Om 2 sprayningar krävs fortsätt med 2 sprayningar vid varje doseringstillfälle. De flesta rökare behöver 1-2 sprayningar var 30:e minut till en gång i timmen. Upp till 4 sprayningar per timme kan tas. Mer är 2 sprayningar per doseringstillfälle eller 64 sprayningar (4 sprayningar per timme under 16 timmar) under en 24-timmars period bör inte tas. _Pediatrisk population_ Zonnic Pepparmint munhålespray bör inte användas av ungdomar (12-17 år) annat än på inrådan från hälso- och sjukvårdspersonal. Zonnic Pepparmint munhålespray ska inte användas av barn under 12 år. _Rökavvänjning_ Behandlingstiden är individuell. I normalfallet bör behandlingen pågå i minst 3 månader. Därefter reduceras nikotindosen successivt. Behandlingen bör avslutas när dosen minskat till 1-2 sprayningar per dag. Regelbunden användning av Zonnic Pepparmint munhålespray längre än 1 år rekommenderas normalt inte. I vissa fall kan längre behandlingstid vara nödvändig för att undvika återfall till rökning. Överbliven munhålesp Citiți documentul complet