Zonisamide Teva 50 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zonisamid

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

N03AX15

INN (International namn):

zonisamide

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

zonisamid 50 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al); Blister, 60 kapslar (plast/Al); Blister, 56 kapslar (plast/Al); Blister, 30 kapslar (plast/Al); Blister, 28 kapslar (plast/Al); Blister, 14 kapslar (plast/Al); Blister, 7 kapslar (plast/Al)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-11-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZONISAMIDE TEVA 25 MG HÅRD KAPSEL
ZONISAMIDE TEVA 50 MG HÅRD KAPSEL
ZONISAMIDE TEVA 100 MG HÅRD KAPSEL
zonisamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zonisamide Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zonisamide Teva
3.
Hur du tar Zonisamide Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zonisamide Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZONISAMIDE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zonisamide Teva innehåller den aktiva substansen zonisamid och
används som ett antiepileptikum.
Zonisamide Teva används vid behandling av epilepsianfall som
påverkar en del av hjärnan (partiellt
anfall) med eller utan efterföljande anfall som påverkar hela
hjärnan (sekundär generalisering).
Zonisamide Teva kan användas

enskilt för att behandla vuxna

med andra antiepileptiska läkemedel för att behandla vuxna, ungdomar
och barn i åldern 6 år
och äldre.
Zonisamid som finns i Zonisamid Teva kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZONISAMIDE TEVA
TA INTE ZONISAMIDE TEVA
-
om du är allergisk mot zonisamid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är allergi

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zonisamide Teva 25 mg hård kapsel
Zonisamide Teva 50 mg hård kapsel
Zonisamide Teva 100 mg hård kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Zonisamide Teva 25 mg hård kapsel_
Varje hård kapsel innehåller 25 mg zonisamid.
_Zonisamide Teva 50 mg hård kapsel_
Varje hård kapsel innehåller 50 mg zonisamid.
_Zonisamide Teva 100 mg hård kapsel_
Varje hård kapsel innehåller 100 mg zonisamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar.
_Zonisamide Teva 25 mg hård kapsel_
Hård gelatinkapsel, storlek 4, cirka 14x5 mm, med vitt lock och vit
kropp, fylld med vitt till benvitt
granulat, märkt med ”25” på kroppen.
_Zonisamide Teva 50 mg hård kapsel_
Hård gelatinkapsel, storlek 3, cirka 16x6 mm, med grått lock och vit
kropp, fylld med vitt till benvitt
granulat, märkt med ”50” på kroppen.
_Zonisamide Teva 100 mg hård kapsel_
Hård gelatinkapsel, storlek 1, cirka 19x7 mm, med orange lock och vit
kropp, fylld med vitt till benvitt
granulat, märkt med ”100” på kroppen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zonisamide Teva är avsett för:

monoterapi i behandlingen av partiella anfall, med eller utan
sekundär generalisering hos
vuxna med nydiagnostiserad epilepsi (se avsnitt 5.1).

tilläggsbehandling i behandlingen av partiella anfall, med eller utan
sekundär generalisering
hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Upptrappning och underhållsdosering_
Zonisamide Teva kan tas som monoterapi eller läggas till redan inledd
behandling hos vuxna. Dosen
skall titreras på basis av klinisk effekt. Rekommenderade
upptrappnings- och underhållsdoser anges i
tabell 1. Vissa patienter, i synnerhet de som inte tar
CYP3A4-inducerande medel, kan dock svara på
lägre doser.
_Utsättande_
När behandling med Zonisamide Teva ska avbrytas ska detta ske gradvis
(se avsnitt 4.4). I kliniska
studier hos vuxna patienter