Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zonisamid
Teva Sweden AB
N03AX15
zonisamide
50 mg
Kapsel, hård
zonisamid 50 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al); Blister, 60 kapslar (plast/Al); Blister, 56 kapslar (plast/Al); Blister, 30 kapslar (plast/Al); Blister, 28 kapslar (plast/Al); Blister, 14 kapslar (plast/Al); Blister, 7 kapslar (plast/Al)
Avregistrerad
2015-11-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZONISAMIDE TEVA 25 MG HÅRD KAPSEL ZONISAMIDE TEVA 50 MG HÅRD KAPSEL ZONISAMIDE TEVA 100 MG HÅRD KAPSEL zonisamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zonisamide Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zonisamide Teva 3. Hur du tar Zonisamide Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zonisamide Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZONISAMIDE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zonisamide Teva innehåller den aktiva substansen zonisamid och används som ett antiepileptikum. Zonisamide Teva används vid behandling av epilepsianfall som påverkar en del av hjärnan (partiellt anfall) med eller utan efterföljande anfall som påverkar hela hjärnan (sekundär generalisering). Zonisamide Teva kan användas enskilt för att behandla vuxna med andra antiepileptiska läkemedel för att behandla vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre. Zonisamid som finns i Zonisamid Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZONISAMIDE TEVA TA INTE ZONISAMIDE TEVA - om du är allergisk mot zonisamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergi Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zonisamide Teva 25 mg hård kapsel Zonisamide Teva 50 mg hård kapsel Zonisamide Teva 100 mg hård kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Zonisamide Teva 25 mg hård kapsel_ Varje hård kapsel innehåller 25 mg zonisamid. _Zonisamide Teva 50 mg hård kapsel_ Varje hård kapsel innehåller 50 mg zonisamid. _Zonisamide Teva 100 mg hård kapsel_ Varje hård kapsel innehåller 100 mg zonisamid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hårda kapslar. _Zonisamide Teva 25 mg hård kapsel_ Hård gelatinkapsel, storlek 4, cirka 14x5 mm, med vitt lock och vit kropp, fylld med vitt till benvitt granulat, märkt med ”25” på kroppen. _Zonisamide Teva 50 mg hård kapsel_ Hård gelatinkapsel, storlek 3, cirka 16x6 mm, med grått lock och vit kropp, fylld med vitt till benvitt granulat, märkt med ”50” på kroppen. _Zonisamide Teva 100 mg hård kapsel_ Hård gelatinkapsel, storlek 1, cirka 19x7 mm, med orange lock och vit kropp, fylld med vitt till benvitt granulat, märkt med ”100” på kroppen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Zonisamide Teva är avsett för: monoterapi i behandlingen av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna med nydiagnostiserad epilepsi (se avsnitt 5.1). tilläggsbehandling i behandlingen av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Upptrappning och underhållsdosering_ Zonisamide Teva kan tas som monoterapi eller läggas till redan inledd behandling hos vuxna. Dosen skall titreras på basis av klinisk effekt. Rekommenderade upptrappnings- och underhållsdoser anges i tabell 1. Vissa patienter, i synnerhet de som inte tar CYP3A4-inducerande medel, kan dock svara på lägre doser. _Utsättande_ När behandling med Zonisamide Teva ska avbrytas ska detta ske gradvis (se avsnitt 4.4). I kliniska studier hos vuxna patienter Lire le document complet