Zomig 2.5 mg

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Zolmitriptan

Tillgänglig från:

Grünenthal GmbH

ATC-kod:

N02CC03

INN (International namn):

Zolmitriptan

Dos:

2.5 mg

Läkemedelsform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i paketet:

Blisterpakning 18 stk

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2005-06-22

Bipacksedel

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Zomig 2,5 mg tablett, filmdrasjert
Zomig 5 mg tablett, filmdrasjert
zolmitriptan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zomig er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zomig
3.
Hvordan du bruker Zomig
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zomig
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zomig er og hva det brukes mot
Zomig inneholder zolmitriptan og tilhører en gruppe legemidler som
kalles triptaner.
Zomig brukes til behandling av migrenehodepine hos voksne over 18 år.
•
Migrenesymptomer kan være forårsaket av utvidelse av blodårene i
hodet. Zomig antas å redusere
utvidelsen av disse blodårene. Dette hjelper til å fjerne hodepinen
og andre symptomer på
migreneanfall som uvelhetsfølelse (kvalme eller brekninger) og det å
være sensitiv for lys og lyd.
•
Zomig virker kun når migreneanfallet har startet. Det vil ikke hindre
deg i å få et anfall.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zomig
Bruk ikke Zomig:
•
dersom du er allergisk overfor zolmitriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har høyt blodtrykk
•
dersom du noen gang har hatt hjertesykdom inkludert hjerteinfarkt,
angina (brystsmerter
forårsaket av trening eller anstrengelse), Prinzmetals angina
(brystsmerter som inntreffer ved
hvile) eller har hatt hjerterelaterte problemer som kortpus

Produktens egenskaper

1
PREPARATOMTALE
1.
PREPARATETS NAVN
Zomig 2,5 mg tablett, filmdrasjert
Zomig 5 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan
Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg zolmitriptan
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg laktose.
Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Runde, bikonvekse, gule eller rosa filmdrasjerte tabletter
inneholdende henholdsvis 2,5 mg og 5 mg
zolmitriptan. Tablettene er preget med bokstaven «Z» på den ene
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Zomig er indisert hos voksne over 18 år for akutt behandling av
hodepinefasen ved migrene med eller
uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering av Zomig tabletter ved behandling av akutt
migreneanfall er 2,5 mg.
Zomig bør tas så tidlig som mulig ved første tegn på
migrenehodepine, men er effektivt også når
tablettene tas senere i forløpet.
Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter initial
respons, kan en andre dose tas.
Ved behov for en andre dose, bør man vente minst 2 timer etter
første dose. Hvis pasienten ikke
responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at en andre
dose vil gi effekt ved det samme
migreneanfallet.
Hvis pasienten ikke oppnår tilfredsstillende effekt etter en dose på
2,5 mg, kan 5 mg Zomig vurderes
ved senere anfall.
Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Zomig skal ikke tas
mer enn 2 ganger i døgnet.
Zomig har ikke indikasjon for profylaktisk behandling av migrene.
_Pediatrisk populasjon _
2
_ _
_Bruk hos barn (under 12 år) _
_ _
Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn i alderen fra fødsel til
<12 år har ikke blitt fastslått. Det
finnes ingen tilgjengelige data. Zomig anbefales derfor ikke til barn.
_Ungdom (12-17 år) _
_ _
Effekt av Zomig tabletter hos barn i alderen 12 til 17