Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Zolmitriptan
Grünenthal GmbH
N02CC03
Zolmitriptan
2.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 18 stk
C
Markedsført
2005-06-22
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zomig 2,5 mg tablett, filmdrasjert Zomig 5 mg tablett, filmdrasjert zolmitriptan Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zomig er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zomig 3. Hvordan du bruker Zomig 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zomig 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zomig er og hva det brukes mot Zomig inneholder zolmitriptan og tilhører en gruppe legemidler som kalles triptaner. Zomig brukes til behandling av migrenehodepine hos voksne over 18 år. • Migrenesymptomer kan være forårsaket av utvidelse av blodårene i hodet. Zomig antas å redusere utvidelsen av disse blodårene. Dette hjelper til å fjerne hodepinen og andre symptomer på migreneanfall som uvelhetsfølelse (kvalme eller brekninger) og det å være sensitiv for lys og lyd. • Zomig virker kun når migreneanfallet har startet. Det vil ikke hindre deg i å få et anfall. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Zomig Bruk ikke Zomig: • dersom du er allergisk overfor zolmitriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har høyt blodtrykk • dersom du noen gang har hatt hjertesykdom inkludert hjerteinfarkt, angina (brystsmerter forårsaket av trening eller anstrengelse), Prinzmetals angina (brystsmerter som inntreffer ved hvile) eller har hatt hjerterelaterte problemer som kortpus Lestu allt skjalið
1 PREPARATOMTALE 1. PREPARATETS NAVN Zomig 2,5 mg tablett, filmdrasjert Zomig 5 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg zolmitriptan Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg laktose. Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Runde, bikonvekse, gule eller rosa filmdrasjerte tabletter inneholdende henholdsvis 2,5 mg og 5 mg zolmitriptan. Tablettene er preget med bokstaven «Z» på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Zomig er indisert hos voksne over 18 år for akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dosering av Zomig tabletter ved behandling av akutt migreneanfall er 2,5 mg. Zomig bør tas så tidlig som mulig ved første tegn på migrenehodepine, men er effektivt også når tablettene tas senere i forløpet. Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter initial respons, kan en andre dose tas. Ved behov for en andre dose, bør man vente minst 2 timer etter første dose. Hvis pasienten ikke responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at en andre dose vil gi effekt ved det samme migreneanfallet. Hvis pasienten ikke oppnår tilfredsstillende effekt etter en dose på 2,5 mg, kan 5 mg Zomig vurderes ved senere anfall. Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Zomig skal ikke tas mer enn 2 ganger i døgnet. Zomig har ikke indikasjon for profylaktisk behandling av migrene. _Pediatrisk populasjon _ 2 _ _ _Bruk hos barn (under 12 år) _ _ _ Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn i alderen fra fødsel til <12 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. Zomig anbefales derfor ikke til barn. _Ungdom (12-17 år) _ _ _ Effekt av Zomig tabletter hos barn i alderen 12 til 17 Lestu allt skjalið