Zomig 2,5 mg Schmelztabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Zolmitriptan

Tillgänglig från:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

INN (International namn):

Zolmitriptan

Läkemedelsform:

Schmelztablette

Sammansättning:

Zolmitriptan 2.5mg

Bemyndigande status:

gültig

Bipacksedel

0101/13-ZF002B
SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihre(n)
Ärztin/Arzt oder Ihre(n) Apothekerin/Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ASCOTOP 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN
WIRKSTOFF: Zolmitriptan
ZUSAMMENSETZUNG
1 Schmelztablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
2,5 mg Zolmitriptan
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Aspartam;
Citronensäure;
hochdisperses
Siliciumdioxid;
Crospovidon;
Magnesiumstearat;
Mannitol;
mikrokristalline Cellulose; Orangenaroma SN027512;
Natriumhydrogencarbonat.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 2 Schmelztabletten
Packungen mit 6 Schmelztabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Mittel zur Behandlung des Migränekopfschmerzes
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
AstraZeneca U.K. Ltd.
Am Gänslehen 4 – 6
Macclesfield
83451 Piding
(Großbritannien)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIET
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN ASCOTOP 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zolmitriptan oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
bei mittelschwerem bis schwerem Bluthochdruck sowie bei leichtem nicht
ausreichend behandeltem
Bluthochdruck.
Diese Gruppe von Arzneimitteln (5-HT
1B/1D
-Rezeptor-Agonisten) wird mit dem Auftreten von Verkrampfungen
der Herzkranzgefäße in Verbindung gebracht. Deshalb sollten AscoTop
2,5 mg Schmelztabletten nicht
eingenommen werden nach einem Herzinfarkt oder bei Erkrankungen der
Herzkranzgefäße, Verkrampfungen der
Herzkranzgefäße
(Prinzmetal-Angina),
arterieller
Verschlusskrankheit
oder
bei
Beschwerden
und
Krankheitszeichen, die auf eine Erkrankung der Herzkranzgefäße
hindeuten.
AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten dürfen nicht gleichzeitig mit
bestimmten anderen Migränemitteln, die
Ergotami

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
ASCOTOP 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan
Hilfsstoffe siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung des Migräneanfalls werden 2,5 mg Zolmitriptan
empfohlen. AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten sollten so
früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen
werden, sind aber auch bei Einnahme zu einem
späteren Zeitpunkt wirksam.
Zur Einnahme der Tablette ist keine Flüssigkeit erforderlich; die
Tablette löst sich auf der Zunge auf und wird mit dem
Speichel heruntergeschluckt. Diese Rezeptur ist in Situationen
angebracht, in denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung
stehen, oder um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden, die mit der
Einnahme von Tabletten mit Flüssigkeit einhergehen
können. Die Resorption von Zolmitriptan aus der Schmelztablette kann
jedoch verzögert sein, wodurch sich der Eintritt
der Wirkung verzögern kann.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder
auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich
eine zweite Dosis als erforderlich, sollte sie nicht
innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden.
Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht,
ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben
Migräneanfalls von Nutzen sein wird.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine
zufrieden stellende Linderung erreicht wird,
könnten bei erneuten Anfällen 5-mg-Dosen von AscoTop 2,5 mg
Schmelztabletten erwogen werden.
Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von
24 Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen von
AscoTop 2,5 mg Schmelztablette