Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
EurimPharm Arzneimittel GmbH
Zolmitriptan
Schmelztablette
Zolmitriptan 2.5mg
gültig
0101/13-ZF002B SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT, bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre(n) Ärztin/Arzt oder Ihre(n) Apothekerin/Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION ASCOTOP 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN WIRKSTOFF: Zolmitriptan ZUSAMMENSETZUNG 1 Schmelztablette enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 2,5 mg Zolmitriptan SONSTIGE BESTANDTEILE: Aspartam; Citronensäure; hochdisperses Siliciumdioxid; Crospovidon; Magnesiumstearat; Mannitol; mikrokristalline Cellulose; Orangenaroma SN027512; Natriumhydrogencarbonat. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 2 Schmelztabletten Packungen mit 6 Schmelztabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Mittel zur Behandlung des Migränekopfschmerzes IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH AstraZeneca U.K. Ltd. Am Gänslehen 4 – 6 Macclesfield 83451 Piding (Großbritannien) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIET Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN ASCOTOP 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN? Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zolmitriptan oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, bei mittelschwerem bis schwerem Bluthochdruck sowie bei leichtem nicht ausreichend behandeltem Bluthochdruck. Diese Gruppe von Arzneimitteln (5-HT 1B/1D -Rezeptor-Agonisten) wird mit dem Auftreten von Verkrampfungen der Herzkranzgefäße in Verbindung gebracht. Deshalb sollten AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten nicht eingenommen werden nach einem Herzinfarkt oder bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Verkrampfungen der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-Angina), arterieller Verschlusskrankheit oder bei Beschwerden und Krankheitszeichen, die auf eine Erkrankung der Herzkranzgefäße hindeuten. AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten dürfen nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Migränemitteln, die Ergotami Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) ASCOTOP 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan Hilfsstoffe siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Behandlung des Migräneanfalls werden 2,5 mg Zolmitriptan empfohlen. AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten sollten so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Zur Einnahme der Tablette ist keine Flüssigkeit erforderlich; die Tablette löst sich auf der Zunge auf und wird mit dem Speichel heruntergeschluckt. Diese Rezeptur ist in Situationen angebracht, in denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung stehen, oder um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden, die mit der Einnahme von Tabletten mit Flüssigkeit einhergehen können. Die Resorption von Zolmitriptan aus der Schmelztablette kann jedoch verzögert sein, wodurch sich der Eintritt der Wirkung verzögern kann. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte sie nicht innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine zufrieden stellende Linderung erreicht wird, könnten bei erneuten Anfällen 5-mg-Dosen von AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten erwogen werden. Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen von AscoTop 2,5 mg Schmelztablette Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը