Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clindamycinehydrochloride 95.6 mg - Eq. Clindamycine 88 mg
Ceva Santé Animale
QJ01FF01
Clindamycin Hydrochloride
88 mg
Kauwtablet
Clindamycinehydrochloride 95.6 mg
Oraal gebruik
hond
Clindamycin
CTI-code: 476560-05 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476560-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3409950 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476560-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476560-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476560-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-08-06
Bijsluiter – Versie NL Zodon Vet 88 mg BIJSLUITER ZODON VET 88 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale S.A /N.V. - Metrologielaan 6 - 1130 – Brussel - België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale Boulevard de la CommunicationZone Autoroutière 53950 LOUVERNE Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zodon vet 88 mg kauwtabletten voor honden Clindamycine (als hydrochloride) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN) Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clindamycine (als hydrochloride)…………………………………….88 mg Kauwtablet Klavervormige beige tablet met breukstrepen. De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden. 4. INDICATIES - Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen, infecties van de mondholte waaronder parodontitis veroorzaakt door of geassocieerd met _Staphylococcus spp_ , _Streptococcus spp_ (met uitzondering van _Streptococcus faecalis_ ), _Bacteroides spp_ , _Fusobacterium necrophorum _ en _Clostridium perfringens_ - Voor de behandeling van oppervlakkige pyodermie, geassocieerd met _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ - Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ Bijsluiter – Versie NL Zodon Vet 88 mg 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen of voor lincomycine. Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s, paarden of herkauwers omdat de inname van clindamycine bij deze diersoorten kan leiden tot ernstige spijsverteringsstoornissen. 6. BIJWERKINGEN Braken en diarree werden zeer zelden gemeld. Overgevoeligheidsreacties en trombocytopenie werden zeer zelden gemeld. Clindamycine veroorzaakt soms een overgroei van niet-gevoelige organismen zoals clostridia en gisten. In geval van Läs hela dokumentet
SKP – Versie NL Zodon vet 88 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zodon vet 88 mg kauwtabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clindamycine (als hydrochloride)…………………………………….88 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Klavervormige beige tablet met breukstrepen. De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT - Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte waaronder parodontitis veroorzaakt door of geassocieerd met _Staphylococcus _ spp, _Streptococcus spp_ (met uitzondering van _Streptococcus faecalis_ ), _Bacteroides _ spp, _Fusobacterium necrophorum _ en _Clostridium perfringens_ - Voor de behandeling van oppervlakkige pyodermie, geassocieerd met _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ - Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen of voor lincomycine. Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s, paarden of herkauwers omdat de inname van clindamycine bij deze diersoorten kan leiden tot ernstige spijsverteringsstoornissen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De kauwtabletten bevatten een smaakstof. Bewaar de tabletten buiten het bereik van de dieren, om accidentele inname te voorkomen. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van de van het dier geïsoleerde bacteriën. SKP – Versie NL Zodon vet 88 mg Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden met officiële, nationale en regional Läs hela dokumentet