Zodon Vet 88 mg kauwtabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Clindamycinehydrochloride 95.6 mg - Eq. Clindamycine 88 mg

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

Clindamycin Hydrochloride

Δοσολογία:

88 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kauwtablet

Σύνθεση:

Clindamycinehydrochloride 95.6 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

hond

Θεραπευτική περιοχή:

Clindamycin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 476560-05 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476560-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3409950 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476560-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476560-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476560-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – Versie NL
Zodon Vet 88 mg
BIJSLUITER
ZODON VET 88 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale S.A /N.V. - Metrologielaan 6 - 1130 – Brussel -
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la CommunicationZone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zodon vet 88 mg kauwtabletten voor honden
Clindamycine (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine (als
hydrochloride)…………………………………….88 mg
Kauwtablet
Klavervormige beige tablet met breukstrepen. De tablet kan in vier
gelijke delen verdeeld worden.
4.
INDICATIES
- Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen, infecties
van de mondholte waaronder
parodontitis
veroorzaakt door of geassocieerd met
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
(met uitzondering van
_Streptococcus faecalis_
),
_Bacteroides spp_
,
_Fusobacterium necrophorum _
en
_Clostridium perfringens_
- Voor de behandeling van oppervlakkige pyodermie, geassocieerd met
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
- Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
Bijsluiter – Versie NL
Zodon Vet 88 mg
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen of voor
lincomycine.
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s,
paarden of herkauwers omdat de inname
van clindamycine bij deze diersoorten kan leiden tot ernstige
spijsverteringsstoornissen.
6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree werden zeer zelden gemeld. Overgevoeligheidsreacties
en trombocytopenie werden
zeer zelden gemeld.
Clindamycine veroorzaakt soms een overgroei van niet-gevoelige
organismen zoals clostridia en
gisten. In geval van

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – Versie NL
Zodon vet 88 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zodon vet 88 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine (als
hydrochloride)…………………………………….88 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Klavervormige beige tablet met breukstrepen. De tablet kan in vier
gelijke delen verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
- Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties
van de mondholte waaronder
parodontitis veroorzaakt door of geassocieerd met
_Staphylococcus _
spp,
_Streptococcus spp_
(met
uitzondering van
_Streptococcus faecalis_
),
_Bacteroides _
spp,
_Fusobacterium necrophorum _
en
_Clostridium perfringens_
- Voor de behandeling van oppervlakkige pyodermie, geassocieerd met
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
- Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen of voor
lincomycine.
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s,
paarden of herkauwers omdat de inname
van clindamycine bij deze diersoorten kan leiden tot ernstige
spijsverteringsstoornissen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De kauwtabletten bevatten een smaakstof. Bewaar de tabletten buiten
het bereik van de dieren, om
accidentele inname te voorkomen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten van de van het
dier geïsoleerde bacteriën.
SKP – Versie NL
Zodon vet 88 mg
Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden
met officiële, nationale en
regional