Zilversulfadiazine Aurobindo 10 mg/g, crème

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

ZILVERSULFADIAZINE 10 mg/g

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kod:

D06BA01

INN (International namn):

ZILVERSULFADIAZINE 10 mg/g

Läkemedelsform:

Crème

Sammansättning:

CETYLALCOHOL ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringssätt:

Cutaan gebruik

Terapiområde:

Silver Sulfadiazine

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

ZILVERSULFADIAZINE AUROBINDO 10 MG/G, CRÈME RVG 25427=55054
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZILVERSULFADIAZINE AUROBINDO 10 MG/G, CRÈME
zilversulfadiazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zilversulfadiazine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZILVERSULFADIAZINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Zilversulfadiazine, de werkzame stof in de crème, is in staat
bepaalde bacteriën te doden.
Daardoor is deze crème in staat infecties van open wonden, in het
bijzonder brandwonden en
wonden als gevolg van doorliggen, te voorkomen en te genezen.
Zilversulfadiazine Aurobindo wordt gebruikt bij het voorkomen of
behandelen van infecties bij
tweede en derde graads brandwonden of als gevolg van doorliggen.
Zilversulfadiazine kan worden geprobeerd bij de behandeling van het
afsterven van de huid als
gevolg van blootstelling aan een lichaamsvreemde stof (toxische
epidermale necrolyse).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Produktens egenskaper

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ZILVERSULFADIAZINE CF 10 MG/G_, crème
RVG 55054
10 mg zilversulfadiazine per g crème
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 6.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zilversulfadiazine CF 10 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg zilversulfadiazine per gram crème.
Hulpstoffen met bekend effect:
Een gram crème bevat 42,5 mg propyleenglycol (E1520) en 95 mg
cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte hydrofiele crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van infecties bij tweede en derde graads
brandwonden en decubitus
ulcera.
Toepassing van zilversulfadiazine kan worden geprobeerd bij toxische
epidermale necrolyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De crème dient minstens eenmaal per dag in een laag 2-3 mm dikte,
direct of met steriel gaas op
de wond te worden aangebracht. Restanten van de crème dienen met een
fysiologische
zoutoplossing verwijderd te worden.
_Dosering bij patiënten met een nierfunctiestoornis of
leverfunctiestoornis _
Aanpassing van de dosering voor de behandeling van deze patiënten is
niet nodig (zie rubriek
4.4 ten aanzien van cumulatie bij nier- en leverfunctiestoornissen).
Wijze van toediening
Een verpakking dient slechts voor één patiënt gebruikt te worden.
De crème 2 tot 3 mm dik op de wond aanbrengen met steriel gaas of
direct met behulp van
steriele handschoenen. Restanten van de crème verwijderen met een
fysiologische
zoutoplossing.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ZILVERSULFADIAZINE CF 10 MG/G_, crème
RVG 55054
10 mg zilversulfadiazine per g crème
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-20