국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZILVERSULFADIAZINE 10 mg/g
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
D06BA01
ZILVERSULFADIAZINE 10 mg/g
Crème
CETYLALCOHOL ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Silver Sulfadiazine
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
ZILVERSULFADIAZINE AUROBINDO 10 MG/G, CRÈME RVG 25427=55054 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2309 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZILVERSULFADIAZINE AUROBINDO 10 MG/G, CRÈME zilversulfadiazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zilversulfadiazine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZILVERSULFADIAZINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zilversulfadiazine, de werkzame stof in de crème, is in staat bepaalde bacteriën te doden. Daardoor is deze crème in staat infecties van open wonden, in het bijzonder brandwonden en wonden als gevolg van doorliggen, te voorkomen en te genezen. Zilversulfadiazine Aurobindo wordt gebruikt bij het voorkomen of behandelen van infecties bij tweede en derde graads brandwonden of als gevolg van doorliggen. Zilversulfadiazine kan worden geprobeerd bij de behandeling van het afsterven van de huid als gevolg van blootstelling aan een lichaamsvreemde stof (toxische epidermale necrolyse). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. 전체 문서 읽기
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ZILVERSULFADIAZINE CF 10 MG/G_, crème RVG 55054 10 mg zilversulfadiazine per g crème 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 6.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zilversulfadiazine CF 10 mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg zilversulfadiazine per gram crème. Hulpstoffen met bekend effect: Een gram crème bevat 42,5 mg propyleenglycol (E1520) en 95 mg cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witte hydrofiele crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van infecties bij tweede en derde graads brandwonden en decubitus ulcera. Toepassing van zilversulfadiazine kan worden geprobeerd bij toxische epidermale necrolyse. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De crème dient minstens eenmaal per dag in een laag 2-3 mm dikte, direct of met steriel gaas op de wond te worden aangebracht. Restanten van de crème dienen met een fysiologische zoutoplossing verwijderd te worden. _Dosering bij patiënten met een nierfunctiestoornis of leverfunctiestoornis _ Aanpassing van de dosering voor de behandeling van deze patiënten is niet nodig (zie rubriek 4.4 ten aanzien van cumulatie bij nier- en leverfunctiestoornissen). Wijze van toediening Een verpakking dient slechts voor één patiënt gebruikt te worden. De crème 2 tot 3 mm dik op de wond aanbrengen met steriel gaas of direct met behulp van steriele handschoenen. Restanten van de crème verwijderen met een fysiologische zoutoplossing. 4.3 CONTRA-INDICATIES Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ZILVERSULFADIAZINE CF 10 MG/G_, crème RVG 55054 10 mg zilversulfadiazine per g crème 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-20 전체 문서 읽기