Zenix 2mg/mL

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

линезолид

Tillgänglig från:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolid

Dos:

2mg/mL

Läkemedelsform:

rastvor za infuziju

Enheter i paketet:

boca staklena, 1x100mL

Klass:

SZ

Tillverkad av:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Produktsammanfattning:

JKL: 0029060

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2016-02-08

Bipacksedel

Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL
Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL
1 od 24
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZENIX, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML BOCA STAKLENA, 1 X 300 ML
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL
Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL
2 od 24
ZENIX, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: LINEZOLID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zenix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zenix
3.
Kako se upotrebljava lek Zenix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zenix
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL
Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL
3 od 24
1. ŠTA JE LEK ZENIX I ČEMU JE NAMENJEN
Zenix kao aktivnu supstancu sadrži linezolid. Linezolid je antibiotik
iz grupe oksazolidinona.
Zenix se koristi za lečenje sledećih infekcija izazvanih osetljivim
bakterijama:

Nozokomija

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL
Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ZENIX, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X100 ML BOCA STAKLENA, 1 X 300 ML
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL
Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix;
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL
2 od 20
1. IME LEKA
Zenix, 2 mg/mL, rastvor za infuziju
INN:
linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži:
linezolid 2 mg
_Pakovanje od 100 mL_
Boca sadrži sadrži 4,567 g glukoze i 38 mg natrijuma.
_Pakovanje od 300 mL_
Boca sadrži sadrži 13,7 g glukoze i 114 mg natrijuma.
_Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do žuto-braonkasti rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nozokomijalna pneumonija

Vanbolnički stečena pneumonija
Linezolid je indikovan za lečenje vanbolnički stečene i
nozokomijalne pneumonije ukoliko je potvrđeno ili je
suspektno da je uzrokovana osetljivim gram-pozitivnim bakterijama.
Prilikom donošenja odluke o započinjanju
terapije linezolidom treba uzeti u obzir rezultate antibiograma ili
podatke o rezistenciji gram-pozitivnih bakterija
na antimikrobne lekove _(videti odeljak 5.1)_.
Linezolid ne deluje na gram-negativne bakterije. Ukoliko je potvrđeno
ili je suspektno da su izazivači infekcije
pored gram-pozitivnih i gram-negativne bakterije, mora se istovremeno
primeniti specifična terapija protiv
gram-negativnih bakterija.

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva _(videti odeljak 4.4.). _
Linezolid je ind