Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
линезолид
HEMOFARM AD VRŠAC
J01XX08
linezolid
2mg/mL
rastvor za infuziju
boca staklena, 1x100mL
SZ
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 0029060
OBNOVA
2016-02-08
Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL 1 od 24 _UPUTSTVO ZA LEK_ ZENIX, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML BOCA STAKLENA, 1 X 300 ML Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL 2 od 24 ZENIX, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU INN: LINEZOLID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zenix i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zenix 3. Kako se upotrebljava lek Zenix 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zenix 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL 3 od 24 1. ŠTA JE LEK ZENIX I ČEMU JE NAMENJEN Zenix kao aktivnu supstancu sadrži linezolid. Linezolid je antibiotik iz grupe oksazolidinona. Zenix se koristi za lečenje sledećih infekcija izazvanih osetljivim bakterijama: Nozokomija Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL 1 od 20 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ZENIX, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X100 ML BOCA STAKLENA, 1 X 300 ML Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-03141-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x100mL Broj rešenja: 515-01-02657-15-001 od 08.02.2016. za lek Zenix; rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL 2 od 20 1. IME LEKA Zenix, 2 mg/mL, rastvor za infuziju INN: linezolid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži: linezolid 2 mg _Pakovanje od 100 mL_ Boca sadrži sadrži 4,567 g glukoze i 38 mg natrijuma. _Pakovanje od 300 mL_ Boca sadrži sadrži 13,7 g glukoze i 114 mg natrijuma. _Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan do žuto-braonkasti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nozokomijalna pneumonija Vanbolnički stečena pneumonija Linezolid je indikovan za lečenje vanbolnički stečene i nozokomijalne pneumonije ukoliko je potvrđeno ili je suspektno da je uzrokovana osetljivim gram-pozitivnim bakterijama. Prilikom donošenja odluke o započinjanju terapije linezolidom treba uzeti u obzir rezultate antibiograma ili podatke o rezistenciji gram-pozitivnih bakterija na antimikrobne lekove _(videti odeljak 5.1)_. Linezolid ne deluje na gram-negativne bakterije. Ukoliko je potvrđeno ili je suspektno da su izazivači infekcije pored gram-pozitivnih i gram-negativne bakterije, mora se istovremeno primeniti specifična terapija protiv gram-negativnih bakterija. Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva _(videti odeljak 4.4.). _ Linezolid je ind Preberite celoten dokument