Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metocarbamol
Laboratórios Atral, S.A.
M03BA03
Metocarbamol
750 mg
Comprimido
Metocarbamol 750 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.3.1 - Ação central
MSRM
N/A
methocarbamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5796602 CNPEM: 50183699 CHNM: 10132993 Não Comercializado
Autorizado
2020-06-27
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zelaz 750 mg Comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zelaz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zelaz 3. Como tomar Zelaz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zelaz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zelaz e para que é utilizado Zelaz contém a substância ativa metocarbamol. Esta é uma substância ativa para o tratamento da tensão muscular. Zelaz é utilizado para o tratamento sintomático de espasmos musculares dolorosos, especialmente na região lombar (lombalgias). 2. O que precisa de saber antes de tomar Zelaz Não tome Zelaz: - se tem alergia ao metocarbamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - no caso de estados comatosos ou pré-comatosos (estados de inconsciência e consciência reduzida). - se sofre de doenças do sistema nervoso central. - se sofre de fraqueza muscular anormal (Miastenia gravis) - se tem epilepsia Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zelaz. Tome especial cuidado com Zelaz: APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED - se sofre de insuficiência renal e/ou insuficiência hepática. Interações com testes laboratoriais O Zelaz pode causar interferência de cor em certos testes de despiste para o ácido hidroxi- indolacético (5-HIAA) e para o ácido vanilman Läs hela dokumentet
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zelaz 750 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 750 mg de metocarbamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos, oblongos, com ranhura central num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de espasmos musculares dolorosos, especialmente na região lombar (lombalgias). Zelaz é indicado em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os adultos devem tomar 1500 mg de metocarbamol três vezes por dia. Para o início do tratamento, recomenda-se a administração de 1500 mg de metocarbamol quatro vezes por dia. No caso de queixas graves, podem administrar-se até 7500 mg de metocarbamol por dia. A duração da administração depende dos sintomas induzidos pelo aumento do tónus muscular, não devendo exceder 30 dias. População idosa Metade da dose máxima ou menos pode ser suficiente para produzir uma resposta terapêutica. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Insuficiência hepática A semivida de eliminação pode ser prolongada em doentes com doença hepática crónica, pelo que deverá ser considerado um alargamento do intervalo entre tomas. População pediátrica A segurança e eficácia de Zelaz em crianças até aos 12 anos de idade e adolescentes não foram ainda estabelecidas. Modo de administração Via oral. Os comprimidos devem ser tomados com uma quantidade suficiente de água. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Estados comatosos ou pré-comatosos - Doenças do sistema nervoso central - Miastenia gravis - Predisposição para epilepsia 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Zelaz deve ser utilizado com especial cuidado em doentes com insuficiência renal e/ou hepática. Os doentes devem ser alertados de que a ingestão de álcoo Läs hela dokumentet