Zelaz 750 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Metocarbamol

Tilgængelig fra:

Laboratórios Atral, S.A.

ATC-kode:

M03BA03

INN (International Name):

Metocarbamol

Dosering:

750 mg

Lægemiddelform:

Comprimido

Sammensætning:

Metocarbamol 750 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

2.3.1 - Ação central

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

methocarbamol

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5796602 CNPEM: 50183699 CHNM: 10132993 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2020-06-27

Indlægsseddel

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zelaz 750 mg Comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zelaz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zelaz
3. Como tomar Zelaz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zelaz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zelaz e para que é utilizado
Zelaz contém a substância ativa metocarbamol. Esta é uma
substância ativa para o
tratamento da tensão muscular.
Zelaz é utilizado para o tratamento sintomático de espasmos
musculares dolorosos,
especialmente na região lombar (lombalgias).
2. O que precisa de saber antes de tomar Zelaz
Não tome Zelaz:
- se tem alergia ao metocarbamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- no caso de estados comatosos ou pré-comatosos (estados de
inconsciência e consciência
reduzida).
- se sofre de doenças do sistema nervoso central.
- se sofre de fraqueza muscular anormal (Miastenia gravis)
- se tem epilepsia
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zelaz. Tome
especial cuidado com
Zelaz:
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06-05-2022
INFARMED
- se sofre de insuficiência renal e/ou insuficiência hepática.
Interações com testes laboratoriais
O Zelaz pode causar interferência de cor em certos testes de despiste
para o ácido hidroxi-
indolacético (5-HIAA) e para o ácido vanilman

Produktets egenskaber

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06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zelaz 750 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 750 mg de metocarbamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos, oblongos, com ranhura central num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de espasmos musculares dolorosos,
especialmente na região
lombar (lombalgias).
Zelaz é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os adultos devem tomar 1500 mg de metocarbamol três vezes por dia.
Para o início do tratamento, recomenda-se a administração de 1500
mg de metocarbamol
quatro vezes por dia. No caso de queixas graves, podem administrar-se
até 7500 mg de
metocarbamol por dia.
A duração da administração depende dos sintomas induzidos pelo
aumento do tónus
muscular, não devendo exceder 30 dias.
População idosa
Metade da dose máxima ou menos pode ser suficiente para produzir uma
resposta
terapêutica.
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Insuficiência hepática
A semivida de eliminação pode ser prolongada em doentes com doença
hepática crónica,
pelo que deverá ser considerado um alargamento do intervalo entre
tomas.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Zelaz em crianças até aos 12 anos de
idade e adolescentes não
foram ainda estabelecidas.
Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser tomados com uma quantidade suficiente de
água.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
- Estados comatosos ou pré-comatosos
- Doenças do sistema nervoso central
- Miastenia gravis
- Predisposição para epilepsia
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Zelaz deve ser utilizado com especial cuidado em doentes com
insuficiência renal e/ou
hepática.
Os doentes devem ser alertados de que a ingestão de álcoo