ZAREM 1% krém

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

butenafine

Tillgänglig från:

UCB Magyarország Kft.

ATC-kod:

D01AE23

INN (International namn):

butenafine

Enheter i paketet:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2001-12-20

Bipacksedel

4. sz. melléklete az OGYI-T-8274/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. december 20.
Szám: 20.221/40/2001.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
ZAREM 1 % KRÉM
(UCB)
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szük-
sége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem sza-
bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?
A bőr gombás megbetegedéseinek kezelésére szolgáló
készítmény.
A bőrgombásodás (felületi gombásodás) a bőr olyan
megbetegedése, amit parazita jellegű
gombák okoznak. Ezek a mikroszkopikus méretű kórokozók leginkább
a legnedvesebb és leg-
melegebb helyeken szaporodnak. Ezek közé főleg azok a testtájak
tartoznak, ahol bőrfelületek
érintkeznek egymással, pl. a lábujjak köze, a lágyék vagy a
hónalj.
A gombasejtek behatolnak a bőrbe, és károsítják annak felső
rétegeit. A gombák megtelepe-
désének jele lehet pl. a bőr erős hámlása, gyulladás vagy
viszketés.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KRÉM?
10 mg butenofinium chloratum 1 g krémben.
Segédanyagok: nátrium-benzoát, diolamin, benzil-alkohol,
polioxi-cetil-éter, sztearin, fehér vazelin,
glicerin-monosztearát (önmagában emulgeálódó típus),
cetilalkohol, glicerin, propilénglikol-dikaprilát.
MILYEN ESETEKBEN NEM HASZNÁLHATÓ A ZAREM 1 % KRÉM?
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenységben
12 éves életkor alatt.
MIRŐL KELL TÁJÉKOZTATNI FELTÉTLENÜL A KEZELŐORVOST A GYÓGYSZER
SZEDÉSE ELŐTT?
Ha terhes vagy szoptat, szóljon kezelőorvosának, mivel ilyenkor a
készítmény csak nagyon
indokolt esetben

Produktens egenskaper

3. sz. melléklete az OGYI-T-8274/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2003. október 28.
Szám: 23.117/41/2003.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(ATC kód javítás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ZAREM 1 % KRÉM
ATC: D01 AE
INN: butenafine
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg butenafinium chloratum 1 g krémben.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Krém: fehér, sima, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zarem krém a dermatophytonok (pl. _T. mentagrophytes, T. rubrum,
és E. floccosum_) okozta
gombás bőrfertőzések helyi kezelésére javasolt.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyuláshoz a Zarem krém négy héten keresztüli naponta
egyszeri alkalmazása javasolt.
A kezelés idő előtti abbahagyása a fertőzés kiújulásához
vezethet. Ha a tünetek négy hétnél
korábban enyhülnek, a kezelést legalább még egy hétig folytatni
kell. Ha a betegnél négy hét
után sem enyhülnek a klinikai tünetek, a diagnózis
felülvizsgálata szükséges.
A krém alkalmazása előtt a kezelendő bőrfelületet le kell
tisztítani és szárazra kell törölni.
Az érintett bőrfelületet vékonyan be kell kenni, majd gézlappal a
terület befedhető.
Használata időseknél:
Nincsenek olyan adatok, amelyek azt mutatnák, hogy idősekben
eltérő dózisra lenne szükség.
Gyermekeknél:
Nem áll elegendő adat rendelkezésre az alkalmazásához 12 év
alatti gyermekeknél.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Ismert érzékenység a készítmény akármelyik alkotójával
szemben.
12 év alatti életkor (tapasztalatok hiányában).
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
A krém külsőleg alkalmazható. Szembe jutását, nyálkahártyával
vagy nyílt sérülésekkel való
érintkezését kerülni kell.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismert.
4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
IDŐSZAKÁBAN
_Terhesség_