ZANLAN 10MG/TAB F.C.TAB

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

CETIRIZINE

Tillgänglig från:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC-kod:

R06AE07

Dos:

10MG/TAB

Läkemedelsform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapiområde:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.      ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ZANLAN 10 mg Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία .
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_ Σετιριζίνη υδροχλωρική   
_Έκδοχα:_ 
_Πυρήνας του δισκίου: _Lactose monohydrate, maize starch,povidone
_Επικάλυψη με υμένιο: _Hypromellose, titanium Dioxide – E171, macrogol 400
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Σετιριζίνη υδροχλωρική.

1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Λευκά, σε σχήμα καψακίου, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με 
χαραγή στη μία πλευρά και με τυπωμένα τα γράμματα «C» και «L» εκατέρωθεν 
της χαραγής, ενώ η άλλη πλευρά είναι λεία.
Συσκευασία blister από PVC/Αλουμίνιο
                          Συσκευασίες των 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 και 100 x 1(μονή δόση)
                          δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιϊσταμινικά για συστηματική χορήγηση. Παράγωγο της πιπεραζίνης.
Κωδικός ATC: R06ΑΕ07
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Sandoz GmbH 
Biochemiestrasse 10
Α-6250 Kundl, 
Austria
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
                          • 
UNICHEM LABORATORIES LTD - ΙΝΔ

Produktens egenskaper

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 07-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZANLAN 10 mg , Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Σετιριζίνη υδροχλωρική. 
Για τα έκδοχα βλέπε ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Λευκά, σε σχήμα καψακίου, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγή στη μία πλευρά 
και με τυπωμένα τα γράμματα «C» και «L» εκατέρωθεν της χαραγής, ενώ η άλλη πλευρά είναι λεία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών:
Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (εποχικής και χρόνιας), της σχετιζόμενης αλλεργικής 
επιπεφυκίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
Παιδιά 6-12 ετών:
Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (εποχικής και χρόνιας) και της χρόνιας ιδιοπαθούς 
κνίδωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών: Ένα δισκίο ημερησίως
Εάν προκαλείται υπνηλία, το δισκίο μπορεί να χορηγείται το β�