Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bromfenak
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
S01BC11
bromfenak
0.9mg/mL
kapi za oči, rastvor
bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
DR. GERHARD MANN, CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka
JKL: 7099165
REGISTRACIJA
2017-03-20
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK YELLOX ® , 0,9 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR BROMFENAK PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Yellox i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Yellox 3. Kako se primenjuje lek Yellox 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Yellox 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK YELLOX I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Yellox sadrži bromfenak koji pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Deluje tako što blokira određene supstance koje uzrokuju pojavu zapaljenja. Lek Yellox se koristi za lečenje zapaljenja oka nakon operacije katarakte kod odraslih pacijenata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK YELLOX? LEK YELLOX NE SMETE PRIMENJIVATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na bromfenak ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ukoliko ste imali napad astme, alergiju na koži (koprivnajču) ili teško zapaljenje sluzokože nosa (akutni rinitis) prilikom uzimanja drugih lekove iz NSAIL grupe, kao što su acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak. UPOZORENJA I MERE OPREZA RAZGOVARAJTE SA SVOJIM LEKAROM ILI FARMACEUTOM PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK YELLOX: - Ukoliko koristite steroide za lokalnu primenu (npr. kortizon), jer to može da izazove neželjena dejstva. - Ukoliko imate problem sa krvarenjem (npr. hemofilija) ili ste ih ranije imali, ili Läs hela dokumentet
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Yellox ® , 0,9 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: bromfenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 0,9 mg bromfenaka (u obliku natrijum-seskvihidrata). Jedna kap sadrži oko 33 mikrograma bromfenaka. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora sadrži 50 mikrograma benzalkonijum-hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Providan žuti rastvor. pH: 8,1-8,5; osmolalnost: 270-330 mOsmol/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje postoperativne inflamacije oka nakon operacije katarakte kod odraslih pacijenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Primena kod odraslih, uključujući i starije pacijente:_ Doza je jedna kap leka Yellox u obolelo oko/oči dva puta dnevno, počevši od dana nakon operacije katarakte, i nastavljajući tokom prve 2 nedelje postoperativnog perioda. Lečenje ne treba da traje duže od 2 nedelje budući da nisu dostupni bezbednosti podaci za duže lečenje. _Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega:_ Primena leka Yellox nije ispitivana kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega. _Pedijatrijska populacija:_ Bezbednost i efikasnost bromfenaka kod pedijatrijskih pacijenata nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Način primene Za okularnu primenu. Ukoliko se primenjuje više od jednog lokalnog oftalmološkog leka, potrebno ih je primenjivati u razmacima od najmanje 5 minuta. 2 od 7 Da bi se sprečila kontaminacija vrha kapaljke i rastvora, potrebno je voditi računa da vrh kapaljke bočice ne dotakne očne kapke, okolna područja ili druge površine. Objasnite pacijentu da bočicu drži dobro zatvorenu kada ne koristi lek. Tokom terapije lekom Yellox ne treba nositi kontaktna sočiva (videti odeljak 4.4). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, ili na druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL). Primena leka Yell Läs hela dokumentet