Yellox 0.9mg/mL

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

bromfenak

থেকে পাওয়া:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

এটিসি কোড:

S01BC11

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

bromfenak

ডোজ:

0.9mg/mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapi za oči, rastvor

প্যাকেজ ইউনিট:

bočica sa kapaljkom, 1x5mL

শ্রেণী:

R

Manufactured by:

DR. GERHARD MANN, CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

পণ্য সারাংশ:

JKL: 7099165

অনুমোদন অবস্থা:

REGISTRACIJA

অনুমোদন তারিখ:

2017-03-20

তথ্য লিফলেট

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
YELLOX
®
, 0,9 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
BROMFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Yellox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Yellox
3.
Kako se primenjuje lek Yellox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Yellox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK YELLOX I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek
Yellox sadrži bromfenak koji pripada grupi lekova koji se zovu
nesteroidni antiinflamatorni lekovi
(NSAIL). Deluje tako što blokira određene supstance koje uzrokuju
pojavu zapaljenja.
Lek Yellox se koristi za lečenje zapaljenja oka nakon operacije
katarakte kod odraslih pacijenata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK YELLOX?
LEK YELLOX NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na bromfenak ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
-
Ukoliko ste imali
napad astme, alergiju na koži
(koprivnajču) ili teško zapaljenje sluzokože nosa (akutni
rinitis)
prilikom uzimanja drugih lekove iz NSAIL grupe, kao što su
acetilsalicilna kiselina, ibuprofen,
ketoprofen, diklofenak.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
RAZGOVARAJTE SA SVOJIM LEKAROM ILI FARMACEUTOM PRE NEGO ŠTO PRIMENITE
LEK YELLOX:
-
Ukoliko koristite steroide za lokalnu primenu (npr. kortizon), jer to
može da izazove neželjena dejstva.
-
Ukoliko imate problem sa krvarenjem (npr. hemofilija) ili ste ih
ranije imali, ili

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Yellox
®
, 0,9 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN:
bromfenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 0,9 mg bromfenaka (u obliku
natrijum-seskvihidrata).
Jedna kap sadrži oko 33 mikrograma bromfenaka.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL rastvora sadrži 50 mikrograma benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Providan žuti rastvor.
pH: 8,1-8,5; osmolalnost: 270-330 mOsmol/kg
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje postoperativne inflamacije oka nakon operacije katarakte kod
odraslih pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Primena kod odraslih, uključujući i starije pacijente:_
Doza je jedna kap leka Yellox u obolelo oko/oči dva puta dnevno,
počevši od dana nakon operacije
katarakte, i nastavljajući tokom prve 2 nedelje postoperativnog
perioda.
Lečenje ne treba da traje duže od 2 nedelje budući da nisu dostupni
bezbednosti podaci za duže lečenje.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega:_
Primena leka Yellox nije ispitivana kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre i bubrega.
_Pedijatrijska populacija:_
Bezbednost
i
efikasnost
bromfenaka
kod
pedijatrijskih
pacijenata
nisu ustanovljene.
Nema
dostupnih
podataka.
Način primene
Za okularnu primenu.
Ukoliko se primenjuje više od jednog lokalnog oftalmološkog leka,
potrebno ih je primenjivati u razmacima
od najmanje 5 minuta.
2 od 7
Da bi se sprečila kontaminacija vrha kapaljke i rastvora, potrebno je
voditi računa da vrh kapaljke bočice ne
dotakne očne kapke, okolna područja ili druge površine. Objasnite
pacijentu da bočicu drži dobro zatvorenu
kada ne koristi lek. Tokom terapije lekom Yellox ne treba nositi
kontaktna sočiva (videti odeljak 4.4).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1, ili na
druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL).
Primena leka Yell