Land: Singapore
Språk: engelska
Källa: HSA (Health Sciences Authority)
EPINEPHRINE HCl EQV EPINEPHRINE; LIDOCAINE HCl ANHYDROUS
JOYSON PTE. LTD.
N01BB52
0.0125 mg/ml
INJECTION
EPINEPHRINE HCl EQV EPINEPHRINE 0.0125 mg/ml; LIDOCAINE HCl ANHYDROUS 20 mg/ml
SUBMUCOSAL
Prescription Only
3M Deutschland GmbH
ACTIVE
1991-05-08
SEITE 1 - 148 X 210 MM - 44000722205/03 - GRÜN (PANTONE 575U) • SCHWARZ - 11-408 (SR) Xylestesin ™ -A LÖSUNG zum Injizieren (Lokalanästhetikum in der Zahnheilkunde) GEBRAUCHSINFORMATION SOLUTION for injection (local anesthetic for dentistry) INFORMATION FOR USE DEUTSCH GEBRAUCHSINFORMATION ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: Lidocainhydrochlorid H 2 O-frei 20 mg (R)-Epinephrinhydrochlorid 0,015 mg (entsprechend 0,0125 mg Base) Sonstige Bestandteile: Natriumsulfit H 2 O-frei 0,6 mg (entspricht: max. 0,31 mg SO 2 ) Natriumchlorid Wasser fur Injektionszwecke DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung, 50 Zylinderampullen zu 1,7 ml LOKALANÄSTHETIKUM DER ANILIDREIHE MIT GEFÄSSVERENGENDEM ZUSATZ ZUR ANWENDUNG IN DER ZAHNHEILKUNDE ANWENDUNGSGEBIETE Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde. GEGENANZEIGEN XYLESTESIN-A darf aufgrund des lokalanästhetischen Wirkstoffs Lidocain nicht angewendet werden bei - bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ - schweren Störungen des Reizbildungs- oder Reizleitungssystems am Herzen (z. B. AV-Block II. und III. Grades, ausgeprägter Bradykardie) - akut dekompensierter Herzinsuffizienz (akutes Versagen der Herzleistung) - schwerer Hypotonie (sehr niedrigem Blutdruck) Aufgrund des Gehaltes von Epinephrin als Vasokonstriktorzusatz darf XYLESTESIN-A außerdem nicht angewendet werden bei - paroxysmaler Tachykardie oder hochfrequenter absoluter Arrhythmie - ausgeprägter Koronarinsuffizienz - schwerer Hypertonie (Bluthochdruck) - Thyreotoxikose (Überfunktion der Schilddruse) - Engwinkelglaukom - dekompensierter diabetischer Stoffwechsellage - Phäochromozytom - gleichzeitiger oder im Verlauf der letzten 14 Tage erfolgter Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminooxidase (MAO)- Hemmstoffen XYLESTESIN-A darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei - schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen - Angina pectoris Läs hela dokumentet
Xylestesin™-A Solution for injection (local anaesthetic for dentistry) INFORMATION FOR USE 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1 41453 Neuss Germany COMPOSITION 1 ml solution for injection contains: Active ingredients: Anhydrous lidocaine hydrochloride 20 mg (equivalent to 21 mg lidocaine hydrochloride monohydrate) Epinephrine (adrenaline) 12.5 micrograms as epinephrine (adrenaline) hydrochloride Other ingredients: Sodium sulphite (E221) 0.6 mg Sodium chloride Water for injections PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENT Solution for injection, 50 cartridges of 1.7 ml each LOCAL ANAESTHETIC OF THE ANILIDE SERIES WITH VASOCONSTRICTIVE COMPONENT FOR ADMINISTRATION IN DENTISTRY THERAPEUTIC INDICATIONS Infiltration anaesthesia and nerve-block in dentistry. Xylestesin-A is indicated in adults, children and adolescents. CONTRAINDICATIONS Xylestesin-A must not be used in the event of - hypersensitivity to the active substances, sodium sulphite (E221) or to any of the other excipients. Due to the active substance lidocaine, Xylestesin-A must not be used in the event of − known allergy or hypersensitivity to local anaesthetics of the amide type, − severe, uncontrolled or untreated excitation and conduction disorders of the heart (e.g. grade II and III AV block, pronounced bradycardia), − acutely decompensated heart failure, − severe hypotension. Due to the content of epinephrine as a vasoconstrictor admixture, Xylestesin-A must not be used in the event of − Heart diseases such as: - unstable angina pectoris, - recent myocardial infarction, - recent coronary artery bypass surgery, - refractory arrhythmias and paroxysmal tachycardia or high-frequency, continuous arrhythmia, - untreated or uncontrolled severe hypertension, - untreated or uncontrolled congestive heart failure, − concomitant treatment, or treatment during the past 14 days with monoamine oxidase (MAO) inhibitors or tricyclic antidepressants (see section Interactions). − Xylestesin-A must not be used in acra of extremities Due to the content of sulphite Läs hela dokumentet