XYLESTESIN-A INJECTION

Страна: Сингапур

Язык: английский

Источник: HSA (Health Sciences Authority)

Активный ингредиент:

EPINEPHRINE HCl EQV EPINEPHRINE; LIDOCAINE HCl ANHYDROUS

Доступна с:

JOYSON PTE. LTD.

код АТС:

N01BB52

дозировка:

0.0125 mg/ml

Фармацевтическая форма:

INJECTION

состав:

EPINEPHRINE HCl EQV EPINEPHRINE 0.0125 mg/ml; LIDOCAINE HCl ANHYDROUS 20 mg/ml

Администрация маршрут:

SUBMUCOSAL

Тип рецепта:

Prescription Only

Производитель:

3M Deutschland GmbH

Статус Авторизация:

ACTIVE

Дата Авторизация:

1991-05-08

тонкая брошюра

SEITE 1 - 148 X 210 MM - 44000722205/03 -
GRÜN (PANTONE 575U)
• 
SCHWARZ
- 11-408 (SR)
Xylestesin
™
-A
LÖSUNG zum Injizieren
(Lokalanästhetikum in der
Zahnheilkunde)
GEBRAUCHSINFORMATION
SOLUTION for injection
(local anesthetic for dentistry)
INFORMATION FOR USE
DEUTSCH
GEBRAUCHSINFORMATION
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Lidocainhydrochlorid H
2
O-frei
20
mg
(R)-Epinephrinhydrochlorid
0,015 mg
(entsprechend 0,0125 mg Base)
Sonstige Bestandteile:
Natriumsulfit H
2
O-frei
0,6
mg
(entspricht: max. 0,31 mg SO
2
)
Natriumchlorid
Wasser fur Injektionszwecke
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung, 50 Zylinderampullen zu 1,7 ml
LOKALANÄSTHETIKUM DER ANILIDREIHE MIT GEFÄSSVERENGENDEM ZUSATZ
ZUR ANWENDUNG IN DER ZAHNHEILKUNDE
ANWENDUNGSGEBIETE
Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde.
GEGENANZEIGEN
XYLESTESIN-A darf aufgrund des lokalanästhetischen Wirkstoffs
Lidocain
nicht angewendet werden bei
- bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen
Lokalanästhetika
vom Säureamid-Typ
- schweren Störungen des Reizbildungs- oder Reizleitungssystems am
Herzen (z. B. AV-Block II. und III. Grades, ausgeprägter
Bradykardie)
- akut dekompensierter Herzinsuffizienz (akutes Versagen der
Herzleistung)
- schwerer Hypotonie (sehr niedrigem Blutdruck)
Aufgrund des Gehaltes von Epinephrin als Vasokonstriktorzusatz darf
 XYLESTESIN-A außerdem nicht angewendet werden bei
- paroxysmaler Tachykardie oder hochfrequenter absoluter Arrhythmie
- ausgeprägter Koronarinsuffizienz
- schwerer Hypertonie (Bluthochdruck)
- Thyreotoxikose (Überfunktion der Schilddruse)
- Engwinkelglaukom
- dekompensierter diabetischer Stoffwechsellage
- Phäochromozytom
- gleichzeitiger oder im Verlauf der letzten 14 Tage erfolgter
Behandlung
mit trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminooxidase (MAO)-
 Hemmstoffen
XYLESTESIN-A darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei
- schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
- Angina pectoris

Характеристики продукта

Xylestesin™-A
Solution
for injection
(local anaesthetic for dentistry)
INFORMATION FOR USE
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Str. 1
41453 Neuss
Germany
COMPOSITION
1 ml solution for injection contains:
Active ingredients:
Anhydrous lidocaine hydrochloride
20 mg
(equivalent to 21 mg lidocaine hydrochloride
monohydrate)
Epinephrine (adrenaline)
12.5 micrograms
as epinephrine (adrenaline) hydrochloride
Other ingredients:
Sodium sulphite (E221) 0.6 mg
Sodium chloride
Water for injections
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENT
Solution for injection, 50 cartridges of 1.7 ml each
LOCAL ANAESTHETIC OF THE ANILIDE SERIES WITH VASOCONSTRICTIVE
COMPONENT FOR ADMINISTRATION IN DENTISTRY
THERAPEUTIC INDICATIONS
Infiltration anaesthesia and nerve-block in dentistry.
Xylestesin-A is indicated in adults, children and adolescents.
CONTRAINDICATIONS
Xylestesin-A must not be used in the event of
- hypersensitivity to the active substances, sodium sulphite (E221) or
to
any of the other excipients.
Due to the active substance lidocaine, Xylestesin-A must not be used
in the event of
−
known allergy or hypersensitivity to local anaesthetics of the amide
type,
−
severe, uncontrolled or untreated excitation and conduction disorders
of the heart (e.g. grade II
and III AV block, pronounced bradycardia),
−
acutely decompensated heart failure,
−
severe hypotension.
Due to the content of epinephrine as a vasoconstrictor admixture,
Xylestesin-A must not be used in the
event of
−
Heart diseases such as:
- unstable angina pectoris,
- recent myocardial infarction,
- recent coronary artery bypass surgery,
- refractory arrhythmias and paroxysmal tachycardia or high-frequency,
continuous arrhythmia,
- untreated or uncontrolled severe hypertension,
- untreated or uncontrolled congestive heart failure,
−
concomitant treatment, or treatment during the past 14 days with
monoamine oxidase (MAO)
inhibitors or tricyclic antidepressants (see section Interactions).
−
Xylestesin-A must not be used in acra of extremities
Due to the content of sulphite