Xorox Augnsmyrsli 30 mg/g

Land: Island

Språk: isländska

Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Aciclovirum INN

Tillgänglig från:

Agepha Pharma s.r.o.

ATC-kod:

S01AD03

INN (International namn):

Aciclovirum

Dos:

30 mg/g

Läkemedelsform:

Augnsmyrsli

Receptbelagda typ:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktsammanfattning:

419969 Túpa Aluminium tube with HDPE tip and closure

Bemyndigande status:

Markaðsleyfi útgefið

Tillstånd datum:

2019-03-21

Bipacksedel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
XOROX 30 MG/G AUGNSMYRSLI
Aciclovir
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1
Upplýsingar um Xorox 30 mg/g augnsmyrsli og við hverju það er
notað.
2
Áður en byrjað er að nota Xorox 30 mg/g augnsmyrsli.
3
Hvernig nota á Xorox 30 mg/g augnsmyrsli.
4
Hugsanlegar aukaverkanir
5
Hvernig geyma á Xorox 30 mg/g augnsmyrsli.
6
Pakkningar og aðrar upplýsingar.
1
UPPLÝSINGAR UM XOROX 30 MG/G AUGNSMYRSLI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ.
Xorox augnsmyrsli inniheldur lyf sem kallast aciclovir og tilheyrir
hópi lyfja sem kallast
veiruhemjandi lyf.
Það er notað til að meðhöndla augnsýkingar af völdum herpes
simplex veirunnar. Það verkar með því
að drepa eða stöðva vöxt vírusa framan á auganu (í hornhimnu).
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA XOROX 30 MG/G AUGNSMYRSLI
EKKI MÁ NOTA XOROX AUGNSMYRSLI

Ef um er að ræða ofnæmi fyrir acicloviri, valacicloviri eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Xorox
augnsmyrsli er notað.
-
Xorox augnsmyrsli má eingöngu nota í auga
-
Þú getur upplif

Produktens egenskaper

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Xorox 30 mg/g augnsmyrsli
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g af smyrsli inniheldur 30 mg af acicloviri.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augnsmyrsli.
Hvítt til gráhvítt, einsleitt augnsmyrsli.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Xorox 30 mg/g augnsmyrsli er ætlað til meðferðar við
hornhimnubólgu af völdum herpes simplex.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir:
Nema læknir ráðleggi annað skal setja 1 cm af augnsmyrsli undir
neðra augnlokið fimm sinnum á dag
(með um það bil fjögurra tíma millibili). Meðferðinni skal
haldið áfram í a.m.k. 3 daga eftir að
einkenni hverfa.
Börn:
Eins og fyrir fullorðna.
Aldraðir (≥65 ára):
Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Notkun hjá fólki með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi:
Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Lyfjagjöf:
Til notkunar í auga.
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
•
Ofnæmi fyrir valacicloviri.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Eingöngu til notkunar í auga. Hvorki ætlað til inndælingar né
inntöku.
2
Ekki eru fyrirliggjandi nægileg klínísk gögn um notkun á Xorox
augnsmyrslis við djúpum skemmdum
á hornhimnu og notkun Xorox augnsmyrslis samhliða smyrslum sem
innihalda barkstera til
staðbundinnar notkunar.
Við samhliða bakteríusýkingu verður að meðhöndla með
sýklalyfi til viðbótar.
Upplýsa skal sjúklinga um að vart getur orðið við tímabundinn
vægan sviða strax eftir notkun.
Sjúklingar skulu forðast að nota augnlinsur þegar Xorox
augnsmyrsli er notað.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Engar milliverkanir sem hafa klíníska þýðingu hafa komið fram.
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Frjósemi
Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að rannsaka áhrif
augnsmyrslis sem inniheldur aciclovir á
frjósemi.
Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif aciclovirs á frjósemi hjá
konum.
Í ra