Ülke: İzlanda
Dil: İzlandaca
Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Aciclovirum INN
Agepha Pharma s.r.o.
S01AD03
Aciclovirum
30 mg/g
Augnsmyrsli
(R) Lyfseðilsskylt
419969 Túpa Aluminium tube with HDPE tip and closure
Markaðsleyfi útgefið
2019-03-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS XOROX 30 MG/G AUGNSMYRSLI Aciclovir LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1 Upplýsingar um Xorox 30 mg/g augnsmyrsli og við hverju það er notað. 2 Áður en byrjað er að nota Xorox 30 mg/g augnsmyrsli. 3 Hvernig nota á Xorox 30 mg/g augnsmyrsli. 4 Hugsanlegar aukaverkanir 5 Hvernig geyma á Xorox 30 mg/g augnsmyrsli. 6 Pakkningar og aðrar upplýsingar. 1 UPPLÝSINGAR UM XOROX 30 MG/G AUGNSMYRSLI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ. Xorox augnsmyrsli inniheldur lyf sem kallast aciclovir og tilheyrir hópi lyfja sem kallast veiruhemjandi lyf. Það er notað til að meðhöndla augnsýkingar af völdum herpes simplex veirunnar. Það verkar með því að drepa eða stöðva vöxt vírusa framan á auganu (í hornhimnu). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2 ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA XOROX 30 MG/G AUGNSMYRSLI EKKI MÁ NOTA XOROX AUGNSMYRSLI Ef um er að ræða ofnæmi fyrir acicloviri, valacicloviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Xorox augnsmyrsli er notað. - Xorox augnsmyrsli má eingöngu nota í auga - Þú getur upplif Belgenin tamamını okuyun
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Xorox 30 mg/g augnsmyrsli 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af smyrsli inniheldur 30 mg af acicloviri. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augnsmyrsli. Hvítt til gráhvítt, einsleitt augnsmyrsli. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Xorox 30 mg/g augnsmyrsli er ætlað til meðferðar við hornhimnubólgu af völdum herpes simplex. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fullorðnir: Nema læknir ráðleggi annað skal setja 1 cm af augnsmyrsli undir neðra augnlokið fimm sinnum á dag (með um það bil fjögurra tíma millibili). Meðferðinni skal haldið áfram í a.m.k. 3 daga eftir að einkenni hverfa. Börn: Eins og fyrir fullorðna. Aldraðir (≥65 ára): Ekki er þörf á skammtaaðlögun. Notkun hjá fólki með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi: Ekki er þörf á skammtaaðlögun. Lyfjagjöf: Til notkunar í auga. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Ofnæmi fyrir valacicloviri. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Eingöngu til notkunar í auga. Hvorki ætlað til inndælingar né inntöku. 2 Ekki eru fyrirliggjandi nægileg klínísk gögn um notkun á Xorox augnsmyrslis við djúpum skemmdum á hornhimnu og notkun Xorox augnsmyrslis samhliða smyrslum sem innihalda barkstera til staðbundinnar notkunar. Við samhliða bakteríusýkingu verður að meðhöndla með sýklalyfi til viðbótar. Upplýsa skal sjúklinga um að vart getur orðið við tímabundinn vægan sviða strax eftir notkun. Sjúklingar skulu forðast að nota augnlinsur þegar Xorox augnsmyrsli er notað. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Engar milliverkanir sem hafa klíníska þýðingu hafa komið fram. 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Frjósemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að rannsaka áhrif augnsmyrslis sem inniheldur aciclovir á frjósemi. Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif aciclovirs á frjósemi hjá konum. Í ra Belgenin tamamını okuyun