Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rivaroksaban
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
B01AF01
rivaroksaban
2,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg rivaroksabana
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-01]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-038595099-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-03]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-06]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-038595099-07]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-10]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-038595099-11]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-12]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-038595099-13]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-14]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-038595099-15]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-038595099-16] Urbroj: 381-12-01/30-20-04
2020-06-09
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA XERDOXO 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rivaroksaban PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Xerdoxo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Xerdoxo 3. Kako uzimati Xerdoxo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Xerdoxo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE XERDOXO I ZA ŠTO SE KORISTI Dobivate Xerdoxo: - zato što su Vam dijagnosticirali akutni koronarni sindrom (skupinu stanja koja uključuju srčani udar i nestabilnu anginu pektoris, vrstu jake boli u prsnom košu) i dokazano je da su Vam povišene vrijednosti odreĎenih krvnih testova za bolesti srca. Xerdoxo smanjuje rizik od sljedećeg srčanog udara ili smanjuje rizik od umiranja od bolesti povezane sa srcem ili krvnim žilama u odraslih. Nećete dobivati samo Xerdoxo. Liječnik će Vam takoĎer reći da uzimate ili: - acetilsalicilatnu kiselinu ili - acetilsalicilatnu kiselinu uz dodatak klopidogrela ili tiklopidina. ili - zato što su Vam dijagnosticirali visok rizik od nastanka krvnog ugruška zbog bolesti koronarnih arterija ili bolesti perifernih arterija koja uzrokuje simptome. Xerdoxo smanjuje rizik nastanka krvnih ugrušaka u odraslih (aterotrombotski dogaĎaji). Nećete dobivati samo Xerdoxo. Liječnik će Vam takoĎer reći da uzimate acetilsalicilatnu kiselinu. Ako dobijete Xerdoxo nakon postupka otvaranja sužene ili začepljene arterije u nozi radi ponovnog uspostavljanja cirkulacije, u nekim Vam slučajevim Läs hela dokumentet
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Xerdoxo 2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg rivaroksabana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Blijedo smeĎežute do smeĎežute, okrugle, blago bikonveksne, filmom obložene tablete, s urezanom oznakom 2.5 na jednoj strani tablete. Dimenzije: promjer oko 6,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Xerdoxo, primijenjen istodobno samo s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK) ili s ASK-om uz klopidogrel ili tiklopidin, indiciran je za prevenciju aterotrombotskih dogaĎaja u odraslih bolesnika nakon akutnog koronarnog sindroma s povišenim srčanim biomarkerima (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1). Xerdoxo, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK), indiciran je za prevenciju aterotrombotskih dogaĎaja u odraslih bolesnika koji imaju bolest koronarnih arterija (BKA) ili simptomatsku bolest perifernih arterija (BPA) s visokim rizikom od ishemijskih dogaĎaja. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je 2,5 mg dvaput na dan. - _Akutni koronarni sindrom_ Bolesnici koji uzimaju Xerdoxo u dozi od 2,5 mg dvaput na dan takoĎer moraju svakodnevno uzimati dozu od 75-100 mg ASK-a ili dnevnu dozu od 75-100 mg ASK-a uz dodatak dnevne doze od 75 mg klopidogrela ili uobičajene dnevne doze tiklopidina. Liječenje treba redovito procjenjivati za svakog pojedinog bolesnika važući rizik od ishemijskih dogaĎaja nasuprot riziku od krvarenja. O produljenju liječenja preko 12 mjeseci mora se odlučiti za svakog bolesnika individualno jer je iskustvo primjene do 24 mjeseca ograničeno (vidjeti dio 5.1). Liječenje lijekom Xerdoxo mora se započeti čim prije nakon stabilizacije akutnog koronarnog sindroma (uključujući postupke revaskularizacije), a najranije 24 sata nakon prijema u bolnicu i u vrijeme kad bi se parenteralna antikoagulacijska terapija obično prekinula. H A L M E D 13 - 02 - 20 Läs hela dokumentet