Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Capécitabine
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
L01BC06
CAPECITABINE
150MG
Comprimé
Capécitabine 150MG
Orale
100
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134120001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-12-07
MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR XELODA ® Comprimés de capécitabine Comprimés à 150 mg et à 500 mg Norme du fabricant Antinéoplasique Hoffmann-La Roche Limited/Limitée 7070 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 5M8 Date d’autorisation initiale : 10 septembre 1998 Date de révision : 19 avril 2021 www.rochecanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 247293 © Copyright 1998–2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée XELODA ® est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous licence. _ _ _Page 2 de 64_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4, POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2019-07 7, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2019-07 7, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières 2019-07 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ..........................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................4 1.1 Enfants .......................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées .........................................................................................................5 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..........................................................................6 4.1 Considérations posologiques .....................................................................................6 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ..................................................7 4.5 Dose omise .................................... Läs hela dokumentet