XELODA Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Capécitabine

Disponível em:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

L01BC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAPECITABINE

Dosagem:

150MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Capécitabine 150MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134120001; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2022-12-07

Características técnicas

MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
XELODA
®
Comprimés de capécitabine
Comprimés à 150 mg et à 500 mg
Norme du fabricant
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
10 septembre 1998
Date de révision :
19 avril 2021
www.rochecanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 247293
©
Copyright 1998–2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
XELODA
®
est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous
licence.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
4, POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2019-07
7, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2019-07
7, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières
2019-07
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................7
4.5
Dose omise
....................................