Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
latanoprost; timololmaleat
Blumont Ofta Trading Ltd
S01ED51
latanoprost; timolol maleate
50 mikrogram/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Flaska, 1 x 2,5 ml; Flaska, 3 x 2,5 ml; Flaska, 6 x 2,5 ml
Godkänd
2014-02-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN XATABLOC 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING latanoprost/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Xatabloc är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Xatabloc 3. Hur du använder Xatabloc 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Xatabloc ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD XATABLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Xatabloc innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol. Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger. Timolol tillhör läkemedelsgruppen betablockerare. Latanoprost ökar det naturliga utflödet av kammarvatten inuti ögat till blodflödet. Timolol minskar bildandet av vätska inuti ögat. Xatabloc används för att minska trycket i ögat om du har glaukom eller okulär hypertension (grön starr). Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så småningom kan påverka synen. Vanligtvis ordinerar din läkare Xatabloc när andra läkemedel inte har tillräcklig effekt. Latanoprost och timolol som finns i Xatabloc kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XATABLOC Xatabloc kan användas av vuxna män och kvinnor (inklusive ä Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Xatabloc 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost och 6,8 mg timololmaleat motsvarande 5 mg timolol. Hjälpämnen med känd effekt Bensalkoniumklorid 0,20 mg/ml. Dinatriumfosfat (E339ii), natriumdivätefosfatmonohydrat (E339i), (innehåller totalt 6,3 mg/ml fosfat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Lösningen är en klar och färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom och okulär hypertension, vilka inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Rekommenderad dos för vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad behandling är en droppe dagligen i det sjuka ögat/ögonen. Om ett doseringstillfälle hoppats över ska behandlingen fortsätta med nästa dos enligt det normala schemat. Dosen bör ej överstiga en droppe i det sjuka ögat/ögonen dagligen. Administreringssätt Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna och kan återinsättas efter 15 minuter. Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter, reducerar det systemiska upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala effekten. Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5 minuters mellanrum. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Xatabloc är kontraindicerat hos patienter med: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma i anamnesen, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom. • Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta-syndromet, Läs hela dokumentet